医药用级浓氨溶液(氨水)CP版药典标准 GMP资质CDE备案500ML一瓶
浓氨溶液
Nong'an Rongye
Strong Ammonia Solution
NH3
17.03
[7664-41-7]
本品含氨(NH3)应为25.0%~28.0%(g/g)。
【性状】 本品为无色的澄清液体;有强烈刺激性的特臭;易挥发;显碱性反应。
本品能与水或乙醇任意混合。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.900~0.908。
【鉴别】 取本品少量,另用玻璃棒蘸取盐酸,持近本品的液面,即产生白色的浓烟。
【检查】 氯化物 取本品约10g(11ml),置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解后,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.0001%)。
硫酸盐 取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,残渣加水25ml溶解后,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
碳酸盐 取本品约10g(11ml),置具塞试管中,加10ml氢氧化钙试液,摇匀,与0.01%无水碳酸钠溶液10ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
易氧化物 取本品8.8ml,小心加至稀硫酸试液100ml中,冷却至室温,加高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)0.75ml,静置5分钟,淡粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品约50g(55ml),置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过1mg。
吡啶与相关物质 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在252nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。
铁盐 取本品约40g(44ml),置水浴上蒸干,残渣加水25ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 025%)。
重金属 取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,加盐酸1ml,再蒸干,残渣中加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之一。
【含量测定】 取本品约2ml,置贮有盐酸滴定液(1.0mol/L)50.0ml并精密称定重量的具塞锥形瓶中,加塞,摇匀,再精密称定,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(1.0mol/L)相当于17.03mg的NH3。
【类别】 药用辅料,碱化剂和pH值调节剂。
【贮藏】 密封,在30℃以下保存。
医药用级浓氨溶液(氨水)CP版药典标准 GMP资质CDE备案500ML一瓶
公司主营产品:
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