药用浓氨溶液药典标准GMP认证，医药级浓氨溶液样品装500ml一瓶

浓氨溶液（AmmoniumHydroxideSolution）是一种常用的化学试剂，广泛应用于药物制剂、分析化学、消毒等领域。它是氨气溶解在水中形成的溶液，通常呈无色液体，具有强烈的刺激性气味。根据《中国药典》的质量标准，药用浓氨溶液需要满足一系列的质量控制要求，确保其在制药中的安全性与有效性。

1.外观与性状

药用浓氨溶液应为无色或淡黄色透明液体，且具有浓烈的氨味。药典要求产品必须没有杂质和沉淀物，溶液应保持透明。如果存在不溶性杂质或沉淀，则可能表明产品不符合标准，需严格检查其质量控制过程。

2.氨浓度

药用浓氨溶液的氨浓度是其关键指标。根据《中国药典》的要求，药用浓氨溶液的氨浓度应在一定的范围内，通常为25%-30%。不同批次的浓氨溶液应进行氨浓度的测定，确保其符合规定要求。氨浓度过低会导致药效不明显，而过高则可能引起对人体的刺激，因此，严格控制氨浓度至关重要。

3.pH值

浓氨溶液的pH值通常较高，属于碱性溶液。根据药典要求，药用浓氨溶液的pH值应控制在11-12范围内。pH值过低可能表明溶液中的氨含量不足，无法达到预期的 效果，而pH值过高则可能导致溶液对皮肤或粘膜产生较强的刺激，甚至引起灼伤。

4.水分含量

水分含量是衡量浓氨溶液质量的重要指标之一。根据《中国药典》的规定，药用浓氨溶液的水分含量应符合一定的标准，通常不应超过3%。过多的水分可能影响氨气的溶解度及溶液的稳定性，因此需要确保水分含量在规定范围内。

5.重金属含量

药用浓氨溶液的重金属含量必须严格控制，以确保其不会对人体健康产生危害。根据《中国药典》的要求，浓氨溶液中的重金属含量不得超过10ppm（百万分之一），并且不得含有可溶性铅、砷等有毒物质。这一规定确保了浓氨溶液在使用过程中不会造成其他不良反应。

药用浓氨溶液药典标准GMP认证，医药级浓氨溶液样品装500ml一瓶

药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠  500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A