药用级五维他口服液500ml一瓶 国药准字标准

吐根酊是由吐根提取物制成的外用药物，吐根（学名：Puerarialobata）是一种常见的中草药，其含有丰富的植物化学成分，具有较强的作用。吐根酊在中医药中应用广泛，根据《中国药典》的质量标准，药用吐根酊需要满足一系列的要求，确保其安全、有效和稳定。

1.外观与性状

药用吐根酊通常为澄清的黄色或淡棕色液体，具有特有的香气。外观检查是药品质量控制的重要环节，必须确保吐根酊无沉淀、杂质、变色等异常现象。如若有上述不符合规定的现象，则需要进行质量控制调整。

2.含量测定

吐根酊中的有效成分主要来自吐根提取物，药典要求在不同批次的吐根酊中，必须确保其主要活性成分，如异黄酮（主要是葛根素）含量达到规定标准。每个批次的含量测定必须符合药典对有效成分的浓度要求，一般要求葛根素的含量在每毫升溶液中不少于某一活性单位。

为了保障药品的安全性，吐根酊中重金属的含量必须严格控制，尤其是有毒金属如铅、砷、汞等。根据《中国药典》的规定，吐根酊中的重金属含量不得超过10ppm（百万分之一）。这一标准确保了药品在使用过程中不会对人体产生危害。

3.微生物限度

吐根酊作为外用药品，必须符合微生物限度的要求。药典规定，吐根酊中的总菌落数不得超过1000CFU/ml，且不得含有致病菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等。这一规定保证了药品在外用时不会引起感染或其他不良反应。

4.稳定性与保存条件

吐根酊应存放在阴凉、干燥、避免阳光直射的地方，确保其在保质期内能够维持有效成分的稳定性。一般而言，吐根酊的稳定性较强，但仍需要避免在高温或潮湿环境中存储，以防其成分分解或失效。

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陕西铭铖医药公司GSP企业介绍

陕西铭铖医药公司是一家专业从事药品批发与流通的企业，致力于为各类医疗机构、制药公司和药品零售商提供 的药品和药用辅料。公司自成立以来，一直秉承“诚信经营、质量为先”的宗旨，专注于药品经营和流通领域，取得了广泛的客户信任和支持。

陕西铭铖医药公司在GSP（药品经营质量管理规范）方面有着严格的认证和管理体系。作为一家通过GSP认证的企业，陕西铭铖医药公司严格按照国家药品管理的相关法律法规，建立了完善的质量管理制度和流程，确保所有药品、辅料以及相关产品的质量符合国家标准。在药品的采购、存储、配送和销售等环节，均按照严格的质量控制标准执行，确保药品安全有效地到达客户手中。

公司经营的药品包括抗生素、营养补充剂药物等多个品类，涵盖了大部分临床用药需求。其中，五维他口服溶液作为该公司销售的一款重要产品，得到了广泛应用。公司不仅提供符合《中国药典》标准的五维他口服溶液，还为各大制药公司提供稳定、 的原料供给。

五维他口服溶液作为一种常用的维生素和矿物质补充剂，其质量标准根据《中国药典》进行了严格规定，涵盖了外观、含量、pH值、重金属含量、微生物限度等多个方面，以确保其在使用过程中的安全性、有效性和稳定性。陕西铭铖医药公司作为GSP认证企业，依托其完善的质量管理体系，确保所经营的五维他口服溶液符合国家药典标准，并为各大制药公司和医疗机构提供高质量的药品和服务。