医药用级吐根酊CP版药典标准 GMP资质 25kg一桶

吐根酊是由吐根提取物制成的外用药物，主要用于的缓解。吐根（学名：Puerarialobata）是一种常见的中草药，其含有丰富的植物化学成分，具有较强的作用。吐根酊在中医药中应用广泛，尤其用于外用等症。根据《中国药典》的质量标准，药用吐根酊需要满足一系列的要求，确保其安全、有效和稳定。

1.外观与性状

药用吐根酊通常为澄清的黄色或淡棕色液体，具有特有的香气。外观检查是药品质量控制的重要环节，必须确保吐根酊无沉淀、杂质、变色等异常现象。如若有上述不符合规定的现象，则需要进行质量控制调整。

2.含量测定

吐根酊中的有效成分主要来自吐根提取物，药典要求在不同批次的吐根酊中，必须确保其主要活性成分，如异黄酮（主要是葛根素）含量达到规定标准。每个批次的含量测定必须符合药典对有效成分的浓度要求，一般要求葛根素的含量在每毫升溶液中不少于某一活性单位。

对于不同的成分，药典也会规定其含量的上下限，确保药物在使用时能产生预期的 ，而不会因成分浓度过高或过低导致 不明确或安全问题。

3.pH值

吐根酊的pH值是评估产品质量的重要参数之一。根据《中国药典》的要求，吐根酊的pH值应控制在4.5-6.0之间。这一范围内的pH值有助于有效成分的稳定性，同时确保外用时不对皮肤产生过度刺激。

4.水分含量

水分含量直接影响吐根酊的稳定性和保质期。根据药典标准，吐根酊的水分含量应控制在一定的范围内，通常不超过10%。过多的水分可能导致溶液的成分不稳定，影响药效。

医药用级吐根酊CP版药典标准 GMP资质 25kg一桶

陕西铭铖医药公司是一家专业从事药品批发、流通和销售的企业，致力于为全国各类医疗机构、制药公司、药品零售商等提供高质量的药品及医疗产品。公司自成立以来，秉承“诚信为本、质量为先”的理念，发展稳健，逐步成为国内医药行业的重要一员。

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