药用级依地酸二钠CP版医药级依地酸二钠辅料GMP认证可供备案资质

药用级依地酸二钠质量标准可参考中国药典，具体内容如下：
1. 基本信息
- 分子式：\(C_{10}H_{14}N_{2}Na_{2}O_{8}\bullet2H_{2}O\)
- 分子量：372.24
- CAS号：6381-92-6
2. 性状
- 外观：白色或类白色结晶性粉末。
- 溶解性：在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
3. 鉴别
- 反应一：取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铝溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
- 反应二：取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）一致。
- 反应三：本品显钠盐的鉴别反应。
4. 检查
- 络合力试验：精密称取本品加水制成0.01mol/L溶液作为供试品溶液，分别与试验溶液（1）碳酸钙溶液、试验溶液（2）硫酸铜溶液按规定量混合，观察溶液澄清度及颜色变化应符合规定。
- 酸度：取本品0.50g，加水10ml溶解后，pH值应为4.0～5.0。
- 溶液的澄清度与颜色：取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
- 氯化物：取本品1.0g，依法检查，与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。
- 铁盐：取本品0.50g，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
- 重金属：取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化后，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
5. 含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的\(C_{10}H_{14}N_{2}Na_{2}O_{8}\bullet2H_{2}O\)。
6. 类别：药用辅料，螯合剂。
7. 贮藏：密闭，在干燥处保存。

药用级依地酸二钠CP版医药级依地酸二钠辅料GMP认证可供备案资质

本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!
二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。
玉米淀粉     药用辅料,填充剂和崩解剂等。
甘油         药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油(供注射用) 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙    药用辅料,稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸        药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料,稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料,稀释剂和崩解剂等。
丙二醇        药用辅料,溶剂和增塑剂等。