药用级枸橼酸喷托维林（咳必清）的药典质量标准GMP认证CDE备案

枸橼酸喷托维林（CetirizineCitrate）是常见的 代抗组胺药，主要用于缓解，如眼部过敏等。其在临床中的应用非常广泛，尤其是在 过敏性疾病方面， 。

药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级枸橼酸喷托维林的质量标准主要包含以下几个方面，以确保药物的安全性、有效性和稳定性。

1.外观

枸橼酸喷托维林应为白色或类白色结晶性粉末，质地细腻，无明显杂质。其外观清晰、干燥，且没有异臭或其他不正常的气味。

2.含量测定

通过高效液相色谱法（HPLC）测定枸橼酸喷托维林的含量，要求其含量在98%至102%之间。此项标准确保每一批产品的活性成分处于合适的剂量范围，以达到 的 。

3.水分含量

枸橼酸喷托维林的水分含量需要严格控制在0.5%以下，确保其长期存储稳定，不受潮湿环境的影响。水分过高可能导致药物质量下降，甚至影响 。

4.重金属和有害物质

药典对枸橼酸喷托维林的重金属含量有严格规定，铅（Pb）、砷（As）等有害物质的含量不得超过规定的标准。具体而言，铅的含量不得超过10ppm，砷不得超过3ppm，其他有害元素如镉、汞也需要严格控制，确保药物的安全性。

5.杂质检测

采用高效液相色谱（HPLC）方法检测药品中的杂质，确保杂质含量在规定范围内。枸橼酸喷托维林的杂质检查十分关键，若杂质超标，可能导致药物的不良反应或 效果下降。

药用级枸橼酸喷托维林（咳必清）的药典质量标准GMP认证CDE备案

陕西铭铖医药有限公司是一家致力于原料药和药用辅料的研发、生产与销售的专业企业。作为医药行业的重要供应商，铭铖医药在原料药领域拥有多年经验，尤其在药物领域具备先进的技术和生产能力。公司生产的枸橼酸喷托维林等药品，严格按照国际和国内药典标准进行生产，保证了药品的质量、安全性和稳定性。

原料药供应

陕西铭铖医药提供的原料药涵盖了多个领域，特别是在药物方面，公司凭借 的生产工艺和严格的质量控制体系，确保每一批药品都符合国家药典和国际标准。公司生产的枸橼酸喷托维林原料药具有高纯度、低杂质、符合药典标准，广泛应用于各大制药公司和医院的药品生产。

在枸橼酸喷托维林的生产过程中，铭铖医药始终遵循GMP（药品生产质量管理规范）要求，实施全程质量控制，从原料采购、生产加工到成品出厂，每一个环节都经过严格的质量检测，确保产品的质量稳定。

公司主营产品：

药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化锌 500g/袋药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼砂 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A