医药用级枸橼酸喷托维林(咳必清)国药准字原料药GMP认证资质25kg起订
枸橼酸喷托维林(CetirizineCitrate)是常见的 代抗组胺药。其在临床中的应用非常广泛,尤其是在 过敏性疾病方面, 。
药典质量标准:
根据《中华人民共和国药典》(2020年版),药用级枸橼酸喷托维林的质量标准主要包含以下几个方面,以确保药物的安全性、有效性和稳定性。
1.外观
枸橼酸喷托维林应为白色或类白色结晶性粉末,质地细腻,无明显杂质。其外观清晰、干燥,且没有异臭或其他不正常的气味。
2.含量测定
通过高效液相色谱法(HPLC)测定枸橼酸喷托维林的含量,要求其含量在98%至102%之间。此项标准确保每一批产品的活性成分处于合适的剂量范围,以达到 的 。
3.水分含量
枸橼酸喷托维林的水分含量需要严格控制在0.5%以下,确保其长期存储稳定,不受潮湿环境的影响。水分过高可能导致药物质量下降,甚至影响 。
4.重金属和有害物质
药典对枸橼酸喷托维林的重金属含量有严格规定,铅(Pb)、砷(As)等有害物质的含量不得超过规定的标准。具体而言,铅的含量不得超过10ppm,砷不得超过3ppm,其他有害元素如镉、汞也需要严格控制,确保药物的安全性。
5.杂质检测
采用高效液相色谱(HPLC)方法检测药品中的杂质,确保杂质含量在规定范围内。枸橼酸喷托维林的杂质检查十分关键,若杂质超标,可能导致药物的不良反应或 效果下降。
医药用级枸橼酸喷托维林(咳必清)国药准字原料药GMP认证资质25kg起订
公司主营产品:
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋 符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片(合成龙脑)1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级药用级盐酸利多卡因 1kg 符合药典 资质齐全
药用级色甘酸钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 符合药典 资质齐全