药用乙基纤维素制剂用辅料，医药级药用乙基纤维素GMP认证CDE备案

药用乙基纤维素（Ethylcellulose）是一种纤维素衍生物，广泛应用于制药工业中，尤其是作为药物的缓释剂和被膜材料。其主要作用是通过控制药物的释放速率，以提高 效果和减少副作用。药用乙基纤维素的质量标准由《中国药典》 版本（如第十一版）制定，确保其符合药品安全、有效和稳定的要求。以下是药用乙基纤维素的常见质量标准。

1.外观与性状

药用乙基纤维素通常为白色至类白色的粉末或颗粒，无臭、无味。它具有一定的流动性，并能够形成均匀的胶体溶液。外观检查是确保产品符合基本要求的一项重要标准。

2.含量测定

乙基纤维素的乙基化度（即乙基取代基的含量）是其质量控制的重要指标之一。药用乙基纤维素的含量通常要求达到97%-103%，并采用气相色谱法或其他 的测定方法来进行。

3.水分含量

药用乙基纤维素的水分含量应控制在不超过5.0%，过高的水分含量会影响其储存稳定性和溶解性能，因此该项指标非常重要。

4.重金属含量

为了确保药品的安全性，药用乙基纤维素的重金属含量必须符合《中国药典》规定的限度，一般不超过20ppm（百万分之一）。重金属超标可能会对人体健康造成危害，因此这是质量控制的关键指标之一。

药用乙基纤维素制剂用辅料，医药级药用乙基纤维素GMP认证CDE备案

公司主营产品：

药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋   符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g  符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱  符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片（合成龙脑）1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg   符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级药用级盐酸利多卡因 1kg 符合药典 资质齐全
药用级色甘酸钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg  符合药典 资质齐全
500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸利多卡因 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A