医药用级间苯三酚化学原料药 CDE备案GMP认证资质CAS号108-73-6

间苯三酚（3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbene），常见于中药材中，是一种天然的植物成分，具有抗氧化等多种生物学活性。作为药用级原料药，间苯三酚常被用于保健品、制药工业以及临床 中。其药典质量标准对产品的纯度、含量、杂质以及微生物等方面做出了严格要求，以确保其在中的安全性和有效性。

药用级间苯三酚的药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级间苯三酚的质量标准涵盖了以下几个重要方面：

1.外观

药用级间苯三酚应为白色至浅黄色的结晶性粉末，呈现较好的晶体形态。产品应无明显的杂质，并保持清洁无污染。

2.杂质检查

在间苯三酚的生产过程中，可能会生成一些衍生物或副产物，药典要求对这些杂质进行检测，并确保杂质的含量不超过规定的限度。此举是为了确保最终产品的纯度，并减少不必要的风险。

3.溶解性

间苯三酚应能在一定的溶剂中，如乙醇或水，溶解，并形成清澈透明的溶液。良好的溶解性有助于其在药物制剂中的效果发挥。

4.微生物限度

作为药用级原料药，间苯三酚应符合药典对微生物的限制要求。产品中不得含有致病菌，需通过微生物限度测试，确保其在中的安全性。

医药用级间苯三酚化学原料药 CDE备案GMP认证资质CAS号108-73-6

陕西铭铖医药公司生产的原料药种类丰富，涵盖了抗生素药物、营养补充剂等多个领域。间苯三酚作为公司的重点产品之一，已经成功应用于保健品和临床药物的生产。公司采用先进的生产工艺，并进行严格的质量控制，确保产品的高纯度和稳定性。

对于间苯三酚的生产，铭铖医药公司特别注重其原料来源的可靠性，确保每一批次原料都来自合法的生产基地，并通过多项检测保证其符合药典标准。通过精密的分析仪器和技术手段，铭铖医药能够确保间苯三酚的含量、纯度、杂质等各项指标符合严格的要求。

除了原料药，陕西铭铖医药公司还提供各类药用辅料，广泛应用于制药企业的生产过程。辅料对于药物制剂的质量、稳定性和效果起着至关重要的作用。公司提供的辅料包括填充剂、增溶剂、稳定剂、乳化剂等，能够满足不同剂型（如片剂、胶囊、注射剂等）的生产需求。

公司主营产品：

药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠  500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级500g 符合药典 资质齐全
药用药典级氧化锌 500g/袋药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼砂 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A