药用级吡罗昔康制剂用原料药CP版药典标准CDE备案GMP资质

吡罗昔康（Pioglitazone）是一种常用于口服降糖药，属于噻唑烷二酮类药物。它能够通过改善胰岛素的敏感性，从而在的管理中发挥重要作用。吡罗昔康的药典质量标准，确保其在药品制备过程中达到高度的纯度与稳定性，以保障患者的用药安全和 效果。

药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级吡罗昔康的质量标准涵盖了多方面的要求，主要包括以下几点：

1.外观

吡罗昔康应为白色或类白色结晶性粉末。药品外观必须无杂质、无明显的颜色变化，并保持其晶体形态的稳定。

2.含量测定

吡罗昔康的含量通常通过高效液相色谱法（HPLC）进行测定。药典规定，药用级吡罗昔康的含量应确保在规定范围内，通常为98%至102%，以确保药物在临床使用中的有效性。

3.水分含量

吡罗昔康作为一种固体药物，吸湿性较低。其水分含量应严格控制在1.0%以内，避免因水分引起药品的稳定性下降。

4.重金属含量

药典对药品中的重金属含量提出严格要求，吡罗昔康的铅（Pb）、砷（As）等重金属含量应符合规定标准。例如，铅含量不得超过10ppm，砷含量不得超过3ppm，其他重金属如镉（Cd）和汞（Hg）亦应符合安全限值。

5.杂质检查

药品生产过程中可能产生某些副产物或衍生物，因此吡罗昔康的杂质检查尤为重要。药典要求对这些杂质进行分析，确保其不超过规定限度，保证药品的纯度和安全性。

药用级吡罗昔康制剂用原料药CP版药典标准CDE备案GMP资质

公司主营产品：

药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氯化钾 500g符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸依沙吖啶 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级碳酸氢钠 500g药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级枸橼酸 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级卡维地洛 5kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级樟脑（合成）1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋   符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g  符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱  符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片（合成龙脑）1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg   符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级药用级盐酸利多卡因 1kg 符合药典 资质齐全