药用级硫酸阿托品制剂用药准字号原料药100g起订 CDE备案药典标准

硫酸阿托品（Atropinesulfate）是一种常用的药物，主要来源于茄科植物如颠茄（Atropabelladonna）和乌头（Daturastramonium）等。作为一种，硫酸阿托品在临床中具有广泛的应用，尤其是在眼科 以及急救方面。它通过阻断副交感的作用，能有效地提高心率、缓解胃扩瞳等。由于其在 中的重要性，硫酸阿托品的质量标准也受到了严格规定。

药用级硫酸阿托品的药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020年版）中对药用级硫酸阿托品的要求，主要包括以下几个方面：

1.外观

药用级硫酸阿托品应为白色或类白色结晶性粉末，具有吸湿性。其外观应清洁、无杂质，符合制药标准。

2.含量测定

药典要求对硫酸阿托品进行含量测定，通常采用紫外分光光度法进行检测。硫酸阿托品的含量应符合规定的标准，一般为95%至105%之间。

3.水分含量

硫酸阿托品的水分含量通常需要控制在一定的范围内，以防止水分对其稳定性的影响。药典规定水分含量应不超过1.0%。

4.重金属含量

作为原料药，硫酸阿托品应符合药典规定的重金属含量标准。通常，铅（Pb）、砷（As）和汞（Hg）的含量不得超过相应的限量，确保其安全性。重金属限度通常为10ppm以下。

5.杂质检查

药典要求硫酸阿托品必须进行杂质检查，确保没有有害杂质。常见的杂质包括硫酸盐、氯化物和其他有机杂质等。对于这些杂质，药典规定了限度，确保产品纯度高。

药用级硫酸阿托品制剂用药准字号原料药100g起订 CDE备案药典标准

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原料药供应

陕西铭铖医药提供多种药用级原料药，其中包括广泛应用的抗生素类药物等。硫酸阿托品作为其核心产品之一，采用现代化的生产工艺，确保了产品的纯度和稳定性。公司生产的硫酸阿托品严格按照药典标准进行质量控制，确保每一批次的含量、纯度、水分、重金属等各项指标符合药品安全要求。

铭铖医药的硫酸阿托品在质量和安全性方面得到了制药企业的广泛认可。通过严格的工艺控制和质量检测，确保了产品的稳定性和长期效用。公司提供的硫酸阿托品广泛应用于制药厂、医院及其他医疗机构。