药用级呋塞米原料药含量测定,医药级呋塞米CDE备案CAS号54-31-9
呋塞米(Furosemide)是一种常用的药,属于袢类药物。它通过抑制钠钾氯共转运系统,增加尿量,减少体内液体积聚,从而起到降压的作用。作为药用级原料药,呋塞米的质量要求非常严格,必须符合相关药典标准,以确保其在临床 中的安全性与有效性。
药用级呋塞米的药典质量标准:
根据《中华人民共和国药典》(2020年版)对药用级呋塞米的质量标准,主要包括以下几个方面:
1.外观
呋塞米应为白色或类白色结晶性粉末,具有轻微的特有气味。药品应无可见杂质,不应有变色或其他不良现象。
2.含量测定
药典规定呋塞米的含量应在98%至102%之间,确保药物的效能。通常通过高效液相色谱(HPLC)或紫外光谱法对其含量进行准确测定。
3.水分含量
由于水分会影响药物的稳定性,因此药典规定药用级呋塞米的水分含量应低于0.5%。过高的水分含量可能导致药物的降解或结块,影响药效。
4.溶解度
呋塞米的溶解度较低,水中的溶解度较差,因此在制剂中通常需要使用合适的溶剂或者辅料,以确保其在体内的有效吸收。药典规定呋塞米的溶解度必须符合药品的相关标准。
药用级呋塞米原料药含量测定,医药级呋塞米CDE备案CAS号54-31-9
陕西铭铖医药有限公司成立多年,专注于药用原料药及药用辅料的研发、生产与销售。作为 的药用原料药供应商之一,铭铖医药为国内外制药企业提供高品质的原料药及辅料,致力于保障药品质量,推动医药行业的健康发展。
原料药供应:
陕西铭铖医药公司提供种类丰富的原料药,涵盖抗生素等多个领域,特别是在类药物如呋塞米的供应上,具有丰富的经验和技术优势。公司所有原料药的生产均严格按照GMP(良好生产规范)标准进行,确保产品的质量符合药典要求。呋塞米作为公司的一项重要产品,其生产过程精细控制,从原料采购到最终的质量检测,确保每一批次产品的稳定性和有效性。
药用辅料供应:
铭铖医药还为制药企业提供各类符合药典标准的药用辅料,广泛应用于片剂、胶囊、注射剂等制剂的生产中。公司提供的辅料包括稳定剂、乳化剂、润滑剂、填充剂等,帮助制药企业提高药品的质量与稳定性。对于呋塞米类药,铭铖医药提供的辅料可帮助改善药物的溶解性、提高药效,确保其在体内的生物利用度。