药用级蛋黄卵磷脂供注射用辅料，CP版药典级蛋黄卵磷脂GMP认证

蛋黄卵磷脂（Lecithin）是一类天然磷脂的混合物，广泛存在于动植物的细胞膜中，尤其是大豆、蛋黄等食物中。蛋黄卵磷脂在制药工业中作为一种重要的药用辅料，具有优异的乳化、分散、稳定和生物相容性等特性，广泛应用于药物制剂中，尤其是在注射剂、口服制剂以及局部制剂中具有重要的作用。

药用级蛋黄卵磷脂的药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》（2020版）对于药用级蛋黄卵磷脂的规定，药用级蛋黄卵磷脂需要符合以下质量标准：

1.外观

药用级蛋黄卵磷脂应为黄至黄棕色的粘稠油状液体或固体，具有一定的光泽，且应无异臭。其颜色和外观应符合药典的要求。

2.含量测定

蛋黄卵磷脂的有效成分主要是磷脂类物质，特别是卵磷脂。药典规定，应采用化学分析方法（如薄层色谱或高效液相色谱）来测定其卵磷脂的含量。药用级蛋黄卵磷脂中卵磷脂的含量应不少于30%，以确保其具有足够的乳化性能。

3.水分含量

药用级蛋黄卵磷脂的水分含量应控制在5%以下，以确保其长期保存的稳定性和性能。

4.酸值与碘值

酸值是评价蛋黄卵磷脂酸性程度的重要指标，药典规定酸值不得超过15mgKOH/g，过高的酸值可能表明蛋黄卵磷脂的质量有所下降，影响其应用效果。碘值的测定用于评价蛋黄卵磷脂中不饱和脂肪酸的含量，药典中对于碘值的要求通常会根据不同的生产批次有所不同。

5.杂质控制

药用级蛋黄卵磷脂应符合严格的杂质限度要求，检测过程中需要排除重金属、农药残留、溶剂残留等有害物质。药典要求其重金属含量不得超过10ppm，且不能含有有害的杂质。

药用级蛋黄卵磷脂供注射用辅料，CP版药典级蛋黄卵磷脂GMP认证

本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!

大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。
玉米淀粉     药用辅料,填充剂和崩解剂等。
甘油         药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油(供注射用) 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙    药用辅料,稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸        药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料,稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料,稀释剂和崩解剂等。