药用级蛋黄卵磷脂制剂用辅料，CP版药典标准医用注射级蛋黄卵磷脂

蛋黄卵磷脂（Lecithin）是一类天然磷脂的混合物，广泛存在于动植物的细胞膜中，尤其是大豆、蛋黄等食物中。蛋黄卵磷脂在制药工业中作为一种重要的药用辅料，具有优异的乳化、分散、稳定和生物相容性等特性，广泛应用于药物制剂中，尤其是在注射剂、口服制剂以及局部制剂中具有重要的作用。

药用级蛋黄卵磷脂的药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》（2020版）对于药用级蛋黄卵磷脂的规定，药用级蛋黄卵磷脂需要符合以下质量标准：

1.外观

药用级蛋黄卵磷脂应为黄至黄棕色的粘稠油状液体或固体，具有一定的光泽，且应无异臭。其颜色和外观应符合药典的要求。

2.含量测定

蛋黄卵磷脂的有效成分主要是磷脂类物质，特别是卵磷脂。药典规定，应采用化学分析方法（如薄层色谱或高效液相色谱）来测定其卵磷脂的含量。药用级蛋黄卵磷脂中卵磷脂的含量应不少于30%，以确保其具有足够的乳化性能。

3.微生物限度

由于蛋黄卵磷脂广泛用于注射剂、口服制剂等，因此微生物限度的控制十分重要。药典规定，蛋黄卵磷脂应符合无害微生物的要求，不得含有病原性微生物、霉菌或大肠杆菌等。

4.溶解性与乳化性

蛋黄卵磷脂的乳化性是其最重要的特性之一。药典中通常要求药用级蛋黄卵磷脂具有良好的乳化能力，能够在水和油的体系中形成稳定的乳液，确保药物的均匀分散和释放。

产品特点：

高效提取方式，产品批间内在组成稳定，乳化效果好；

外观为乳白色或淡黄色粉末或蜡状固体，分散性好，溶解速度快；

提供高纯规格，PC含量 可达96%以上，适用于特殊要求的制剂；

制备乳剂可耐受高温灭菌，粒径变化小；

控制细菌内毒素和微生物限度，适合注射剂的使用要求；

可根据客户需求定制专属规格产品。

产品应用：

具有良好的生物相容性，在脂肪乳、脂微球、混合胶束、脂质体等药物制剂中，可用作乳化剂、增溶剂及脂质体膜材等，是上述给药系统中的关键辅料。

药用级蛋黄卵磷脂制剂用辅料，CP版药典标准医用注射级蛋黄卵磷脂

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
公司主营:原料药、药用辅料、米诺地尔、碳酸氢钠、醋酸氯己定、氯化铵、羟苯乙酯、水杨酸、苯甲酸钠、氨茶碱、盐酸小檗碱、醋酸地塞米松、尿囊素、磺胺嘧啶银、维生素C、维生素E、混合脂肪酸甘油酯、蓖麻油、焦亚硫酸钠、人工牛黄、二甲基亚砜、水杨酸甲酯、枸橼酸、卡波姆、月桂氮卓酮、轻质液状石蜡、呋喃西林、甘油、灭菌注射用水、十二烷基硫酸钠、颠茄酊、单糖浆、炉甘石、氧化锌、维生素B1、盐酸普鲁卡因、甲硝唑、苯酚、硬脂酸、硬脂酸镁、橙皮酊等