药用级甘油三乙酯医用级甘油三乙酯CP版药典标准GMP认证资质

甘油三乙酯（Glyceryltriacetate），化学式为C9H14O6，是由甘油和乙酸反应生成的三酯类化合物。在药用领域，甘油三乙酯主要作为药用辅料、溶剂以及载体，用于药品制剂中。由于其良好的生物相容性和稳定性，甘油三乙酯广泛用于制药、化妆品及食品工业。

药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020版）相关标准，药用级甘油三乙酯需要满足以下质量要求：

1.外观

药用级甘油三乙酯应为无色至淡黄色的透明液体，无明显的气味，外观清澈，且不应含有任何异物。

2.含量测定

甘油三乙酯的含量测定常使用气相色谱法或其他相关标准方法，通常要求其纯度在95%以上。甘油三乙酯的主要成分应为甘油三乙酯，含量偏差应在合理范围内。

3.水分含量

水分含量是评估甘油三乙酯质量的重要指标，过多的水分可能影响其稳定性和储存性能。药用级甘油三乙酯的水分含量通常要求不超过0.5%。

4.酸值与碘值

甘油三乙酯的酸值通常要求不超过0.5mgKOH/g，以确保其不会因过多的游离酸而影响制剂的稳定性。碘值是衡量甘油三乙酯不饱和度的指标，通常不应过高，以保证其稳定性和对光的耐受性。

药用级甘油三乙酯医用级甘油三乙酯CP版药典标准GMP认证资质

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二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。