医药级远志酊药典级远志酊样品装500ml一瓶符合药典标准

远志酊（RadixPolygalaeTincture）是从远志（Polygalatenuifolia）根部提取的药用溶液，广泛应用于中医药领域，作为一种药用制剂，远志酊在《中国药典》中有严格的质量标准要求，以保证其 与安全性。远志酊的质量标准涵盖了原料的选取、生产过程的控制、产品的检验与存储等多个方面。

中国药典质量标准

1.外观与性状：

药用级远志酊应为澄清的液体，呈现深棕色至红棕色，具有远志特有的香气。无明显的杂质和沉淀。

2.鉴别：

对于远志酊的鉴别，药典要求使用化学反应和色谱分析技术，确认其为远志酊，并且有效成分符合要求。常见的鉴别方法包括薄层色谱（TLC）法或高效液相色谱（HPLC），用以确定远志中的主要化学成分，如远志苷等。

3.杂质检查：

远志酊中的杂质含量需要通过一系列分析检测手段，确保其不含有对人体有害的物质。使用高效液相色谱法（HPLC）对可能存在的有害杂质进行检测，确保其纯度符合标准要求。

4.微生物限度：

作为液体药品，远志酊的微生物限度必须符合《中国药典》中的标准，确保不含有致病菌或其他有害微生物。通过培养法或分子生物学技术检测，确保其符合药典中规定的微生物限度要求。

5.包装与贮存：

药典对远志酊的包装要求也有规定，远志酊应使用适当的包装容器进行密封储存，以防止受潮、光照或外界污染影响其质量。同时，要注意其贮存条件，通常应存放在阴凉干燥处，避免高温。

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陕西铭铖医药有限公司是一家致力于药品研发、生产、销售的综合性企业，提供各种药用原料和制剂产品。公司通过了GSP（药品经营质量管理规范）认证，证明其在药品的采购、储存、运输及销售等环节符合中国药品管理法规的相关要求。

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