药用级重质碳酸镁制剂用原料药CP版药典标准CAS号2090-64-4

重质碳酸镁（MagnesiumCarbonate），化学式为MgCO?，是一种重要的无机化合物，广泛应用于制药、化妆品、食品等行业，尤其是在药品制剂中作为药用辅料。重质碳酸镁在药品中的主要功能是作为填充剂、抗结剂、缓释剂等。

药用级重质碳酸镁的中国药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020版），药用级重质碳酸镁应符合以下质量标准：

1.外观

药用级重质碳酸镁应为白色或近白色的无定形粉末。其颗粒应均匀，无结块现象，呈现出良好的流动性。外观上不得含有可见的异物或杂质。

2.含量测定

重质碳酸镁的含量主要通过滴定法或其他适宜的化学分析方法进行测定。药用级重质碳酸镁的镁含量一般要求在47.0%-48.0%之间，以确保其药效和稳定性。

3.水分含量

药用级重质碳酸镁的水分含量应控制在合理范围内，通常要求水分不超过3%。水分过高会影响其抗结性和稳定性，因此严格控制水分是保证其质量的关键。

4.杂质含量

药用级重质碳酸镁应符合一定的杂质限量标准，尤其是对重金属、铁、铝等杂质的含量进行严格控制。重金属含量通常要求不超过10ppm，以保证其安全性。

5.pH值

药用级重质碳酸镁溶液的pH值应符合规定标准，通常在7-9之间。过低或过高的pH值可能会影响其药效和使用的安全性。

6.溶解性

重质碳酸镁的溶解性通常较差，在水中的溶解度较低，这也是它作为药用辅料时的一种特性。溶解性不强的特性使其能够在体内缓慢释放，有助于缓释药物或减缓药物的吸收。

药用级重质碳酸镁制剂用原料药CP版药典标准CAS号2090-64-4

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