医药用级庆大霉素国药准字原料药CP版药典标准1kg起订

庆大霉素（Gentamicin）是一种广谱氨基糖苷类抗生素，主要用于 由敏感细菌引起的各种感染，尤其是对革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、假单胞菌、克雷伯菌等）有较好的抑制作用。庆大霉素常用于 泌尿系统感染、呼吸道感染、腹腔感染等，同时也可用于某些革兰氏阳性菌感染的辅助 。作为一种临床常用的抗生素，确保庆大霉素的质量符合中国药典的标准对于其有效性和安全性至关重要。

药用级庆大霉素的中国药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》（2020版）的要求，药用级庆大霉素的质量标准涵盖多个方面，主要包括外观、含量、杂质、溶解性、水分含量、重金属含量以及微生物限度等。以下是庆大霉素质量标准的几个关键指标：

1.外观

药用级庆大霉素应为无色或几乎无色的结晶性或颗粒状物质，具有轻微的氨味。其外观必须符合规定的要求，无明显杂质或变色，以保证药品的纯度。

2.含量测定

药典要求药用级庆大霉素的有效成分含量应控制在98%~102%之间。通常使用高效液相色谱（HPLC）方法进行含量测定，确保药物的活性成分不低于标准值，能够达到预期的 。

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陕西铭铖医药有限公司：原料药、药用辅料的介绍

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品批发和分销的GSP认证企业，提供原料药、药用辅料及相关产品的采购、储存、运输和销售服务。作为行业内的知名企业，陕西铭铖严格遵守中国药典和GSP（药品经营质量管理规范）相关标准，确保所供应的药品质量符合国家和行业的要求。

陕西铭铖医药有限公司为客户提供各类药品的原料药（API），这些原料药广泛应用于制药工业，特别是用于生产各类处方药和非处方药。原料药的质量标准是制药企业确保成品药效、安全性及稳定性的关键。公司与多个知名药品制造商合作，提供符合中国药典和国际标准的原料药，主要包括抗生素、镇痛药、 药、心血管药物等。

公司在原料药的采购过程中，严格筛选供应商，确保原料药的质量符合国家药品质量标准。在仓储管理上，陕西铭铖拥有符合GSP标准的仓储设施，能够保证药品的储存条件符合规定的温湿度要求，避免药品在存储期间受到外界环境的影响，从而保证药品的质量。

药用辅料：

药用辅料是制药过程中不可或缺的组成部分，通常用于药品的制剂工艺中，发挥助剂的作用。陕西铭铖提供各种药用辅料，包括但不限于稳定剂、填充剂、润滑剂、着色剂、香料等。这些辅料对于药品的剂型、稳定性、口感、吸收等具有重要影响。