医药用级双氯芬酸钠GMP认证，药典标准双氯芬酸钠CDE备案号A

药用级双氯芬酸钠作为一种常用的非甾体药，其质量标准对于确保药品的 效果和患者安全至关重要。铭铖医药作为一家持有GSP证书的药品经营企业，致力于为国内外制药企业提供高质量的原料药和药用辅料。公司不仅提供符合中国药典（CP版）标准的双氯芬酸钠等药用原料药，还为客户提供完善的技术支持、定制化服务和高效的物流配送，帮助客户提高生产效率和产品质量。通过严格的质量控制体系和专业的服务，铭铖医药已成为制药行业可靠的合作伙伴。

医药用级双氯芬酸钠GMP认证，药典标准双氯芬酸钠CDE备案号A

双氯芬酸钠（DiclofenacSodium）是一种常用的非甾体药（NSAID），主要用于缓解退热。双氯芬酸钠作为药用原料，其质量标准十分重要，直接影响药品的 效果和患者的用药安全。

根据《中国药典》2020版（CP版），药用级双氯芬酸钠的质量标准包括以下几个方面：

1.外观与性状

药用级双氯芬酸钠为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水、醇、醚和氯仿等溶剂，具有良好的溶解性。

2.鉴别

药典要求通过红外光谱法和薄层色谱法进行鉴别，确认其成分为双氯芬酸钠。通过色谱和光谱分析，能够确保双氯芬酸钠的纯度及其与其他类似化合物的区别。

3.含量测定

双氯芬酸钠的含量测定一般采用高效液相色谱（HPLC）法。药典规定，双氯芬酸钠的含量应在98.0%至102.0%之间，确保药物的效力和稳定性。

4.理化性质

-熔点：双氯芬酸钠的熔点在283°C至287°C之间。

-水分含量：药典要求双氯芬酸钠的水分含量不得超过0.5%。水分含量过高可能导致产品的降解，影响药效。

-酸值：双氯芬酸钠的酸值应不大于1.0mgKOH/g，确保其纯度并避免在药物中产生不必要的酸性物质。