药用级鱼肝油医用国药准字鱼肝油原料药样品装500ml一瓶起订

一、药用级鱼肝油的中国药典质量标准（基于《中国药典》2020年版）

1.成分与含量要求

药用级鱼肝油是从鲨鱼、鳕鱼等无毒海鱼肝脏中提取的脂肪油，经精炼后加入维生素A和D3调节浓度制成。根据药典标准：

-维生素A：每1g含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%。

-维生素D：每1g含维生素D应为标示量的85.0%以上。

-性状：黄色至橙红色澄清液体，微有鱼腥臭但无败油臭。

2.鉴别与检查

-光谱鉴别：采用高效液相色谱法（HPLC）检测维生素A和D的保留时间，应与对照品一致。

-溶液澄清度：加乙醇溶解后应澄清无色，无可见杂质。

-干燥失重：在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

-重金属与杂质：重金属含量不得超过百万分之十，杂质峰面积总和不得超过对照溶液主峰面积的1.0%。

3.含量测定

通过HPLC法测定维生素A和D的含量，要求维生素A和D的理论板数分别不低于3000，按干燥品计算含量应为98.0%～102.0%。

三、陕西铭铖医药GSP企业与产品特点

陕西铭铖医药有限公司是通过国家GSP认证的专业医药企业，其药用级鱼肝油产品具有以下优势：

1.合规性与质量保障

-双重认证：企业通过GSP（药品经营质量管理规范）和GMP（药品生产质量管理规范）认证，从原料采购到成品出库全程符合国家标准。

-药典标准：产品严格遵循《中国药典》2020年版要求，每批次均通过HPLC检测，维生素A/D含量精准可控。

2.剂型与规格

-口服原料：提供500ml瓶装药用级鱼肝油，适用于制药企业生产制剂（如软胶囊、滴剂）。

-乳剂产品：与国药控股星鲨制药合作生产“星鲨”牌鱼肝油乳，每毫升含维生素A300IU、维生素D30IU，适合直接口服。

3.生产工艺

采用淡碱水解法提取鱼肝油脂，结合低温冷滤技术去除固体脂肪，保留维生素活性。通过分子蒸馏技术进一步纯化，确保产品澄清透亮，无腥味。

4.供应链服务

-仓储与物流：配备符合GSP标准的阴凉库和冷藏库，温湿度自动监测系统确保储存条件达标；与专业物流公司合作，保障运输过程中的稳定性。

-追溯系统：每批产品均建立电子追溯档案，实现“来源可查、去向可追”，满足药品监管要求。

药用级鱼肝油医用国药准字鱼肝油原料药样品装500ml一瓶起订

本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!
二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。