药用级鱼肝油产品介绍，医用级鱼肝油500ml一瓶国药准字

一、基本信息

来源与成分

药用级鱼肝油是从无毒海鱼（如鲨鱼、鳕鱼、青鱼等）肝脏中提取的脂肪油，主要含维生素A和维生素D，部分产品添加稳定剂（如维生素E）以防止氧化。

-性状：黄色至橙红色澄清液体，微有鱼腥味，无败油臭。

-CAS号：8001-69-2，分子式以混合脂肪酸甘油酯为主，具体成分因原料差异略有不同。

二、理化性质与质量标准

1.核心指标

-维生素A含量：每1g含标示量的90.0%~120.0%（以视黄醇当量计）。

-维生素D含量：每1g含标示量的85.0%以上（以D3活性形式为主）。

-酸值：≤2.8（反映油脂氧化程度）。

2.检测方法

-维生素A：高效液相色谱法（HPLC）或紫外分光光度法。

-维生素D：正相HPLC或三维柱切换技术。

-杂质控制：重金属≤10ppm，微生物限度符合药典要求。

3.合规性

-符合《中国药典》（CP2020版）及《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

-部分产品取得国药准字批文（如H45021263），适用于药品级应用。

三、生产工艺

1.传统工艺

-低温压榨法：鱼肝清洗破碎后，低温压榨提取粗油，再经脱胶、脱酸、脱色等精炼步骤。

-溶剂萃取法：使用正己烷等溶剂提取，效率高但需严格去除残留。

2.现代优化工艺

-酶解辅助提取：利用蛋白酶分解鱼肝细胞结构，提升出油率（收率≥85%）。

-短程分子蒸馏：在真空下分离轻组分（溶剂残留）和重组分（杂质），保留活性成分。

-膜分离技术：超滤/纳滤去除重金属及小分子杂质，提升纯度。

四、应用领域

1.医疗用途

-维生素AD缺乏症。

-儿童发育支持：促进钙吸收、骨骼生长提升。

-辅助 ：患者营养补充、恢复期维生素强化。

2.其他用途

-保健食品原料：添加于鱼肝油软胶囊、乳剂等，需符合保健食品标准。

-医药制剂：作为维生素AD滴剂、凝胶的原料药。

药用级鱼肝油产品介绍，医用级鱼肝油500ml一瓶国药准字

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