利巴韦林（Ribavirin）是一种广谱核苷类 药物，化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，分子式C?H??N?O?，CAS号为36791-04-5。其外观为白色或类白色结晶性粉末，无臭，微溶于乙醇，易溶于水。

二、理化性质与质量标准

1.理化特性

-比旋度：-35.0°至-37.0°

-干燥失重：≤0.5%

-炽灼残渣：≤0.25%

-重金属：≤10ppm

-pH值：4.0-6.5。

2.质量标准

-符合《中国药典》（CP2020）及美国药典（USP）要求。

-含量测定采用高效液相色谱法（HPLC），纯度≥98.5%（药用级）或≥99%（高纯度）。

三、应用领域

利巴韦林原料药是生产以下剂型的核心原料：

- 制剂：片剂、胶囊、颗粒、注射液、滴眼液、滴鼻液等。

-广谱 ：用于合胞病毒（RSV）感染、（联合干扰素）毒感染等。

-其他应用：在部分国家获批用于新冠辅助 （需遵医嘱）。

四、生产工艺

1.主流工艺

-酶促法：以鸟苷或肌苷为原料，利用嘌呤核苷磷酸化酶（PNPase）催化合成，转化率高达95%以上，具有效率高、污染少、成本低的优势。

-化学法：传统工艺包括酰化、缩合、氨解三步，但存在高温分解、收率低（约50%-60%）等问题，逐渐被酶促法替代。

2.生产流程

-酶促反应→过滤分离菌体→脱色纯化→减压浓缩→结晶干燥→成品包装。

-年产能可达20-100吨，支持间歇式或连续化生产。

注射剂原料药利巴韦林CP版药典标准，药用级利巴韦林CDE备案A

陕西铭铖医药有限公司是一家拥有GSP证书的医药产品供应商，专注于为药品生产企业提供高质量的药用原料药、药用辅料以及相关服务。公司成立以来，始终秉承着“品质 ，客户至上”的经营理念，致力于为客户提供高标准、高质量的药品原料及技术支持。

陕西铭铖医药有限公司提供符合《中国药典》质量标准的药用级妥布霉素，严格按照药典的质量控制要求，确保产品的纯度、含量以及稳定性。公司的妥布霉素原料药经过严格的检测，确保不含杂质，并符合所有药典要求，保证其在制药过程中的安全使用。

陕西铭铖医药有限公司的产品范围涵盖了多种药用原料药与辅料，包括抗生素类药物、氨基酸类、激素类、维生素类以及各种药用辅料。公司致力于为国内外制药企业提供高质量的药物原料，并根据客户的需求提供定制化服务。

山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。
玉米淀粉     药用辅料,填充剂和崩解剂等。
甘油         药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油(供注射用) 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙    药用辅料,稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸        药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料,稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料,稀释剂和崩解剂等。