医药用级依诺沙星制剂用原料药符合药典标准GMP认证资质

依诺沙星（Enoxacin）是一种广谱 药物，主要用于 由敏感菌引起的各种感染，如泌尿道、皮肤和软组织等感染。作为一种广泛应用的抗生素，依诺沙星在临床中的应用非常重要，确保其质量符合标准对于保障药效和用药安全具有重要意义。根据中国药典（CP）的要求，药用级依诺沙星的质量标准涉及多个方面，包括外观、含量、杂质、溶解性、水分含量、重金属含量以及微生物限度等。

1.外观

药用级依诺沙星应为白色或类白色的结晶性粉末。外观检查是药品质量控制的基础，必须无明显杂质或色差，以确保药物的纯度与质量。任何异常的外观特征都可能意味着药物的质量不符合标准，或受到储存环境的影响。

2.含量测定

根据中国药典的要求，药用级依诺沙星的含量应控制在98.0%~102.0%之间。含量的准确测定是确保药物有效性的重要保障，通常采用高效液相色谱（HPLC）技术进行分析。该技术具有高灵敏度和准确性，能有效地测定药物中依诺沙星的实际含量，确保药品的 效果。

3.水分含量

依诺沙星的水分含量应控制在1.0%以下。水分含量过高可能会导致药物的稳定性下降，甚至可能促使微生物的滋生，从而影响药品的安全性。通过卡尔费休法等 的测试方法，药品的水分含量应严格控制在标准范围内。

4.酸值

药用级依诺沙星的酸值不得超过1.0mgKOH/g。酸值的测定常通过滴定方法进行，酸值过高可能表明药品在生产或储存过程中发生了化学降解，影响其质量。因此，必须对酸值进行严格控制，确保药品的质量稳定。

医药用级依诺沙星制剂用原料药符合药典标准GMP认证资质

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品批发和分销的企业，致力于为各类医疗机构、药店和终端用户提供高质量的药品及服务。作为一家GSP认证企业，陕西铭铖医药有限公司严格遵循药品经营质量管理规范（GoodSupplyPractice，简称GSP），确保药品的采购、储存、运输及销售等环节符合国家标准。

公司主营产品：

药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A