药用级甘草酸单铵盐的产品性能，医用级药用级甘草酸单铵盐GMP认证

药用级甘草酸单铵盐的中国药典质量标准

性状：药用级甘草酸单铵盐通常呈现为白色粉末状，质地细腻均一，具有强甜味，其甜度约为蔗糖的200倍。在正常的储存条件下，外观应保持稳定，无吸湿、结块、变色等异常现象，这是初步判断药品质量的重要依据。

鉴别：

化学鉴别法：利用甘草酸单铵盐的化学特性，与特定试剂发生反应产生特征性现象。例如，加入某些金属盐试剂，会生成特定颜色和形态的沉淀，以此初步鉴别甘草酸单铵盐。

光谱鉴别法：采用红外分光光度法，甘草酸单铵盐在红外光区域会有特征吸收峰，将供试品的红外吸收图谱与标准图谱对比，若特征吸收峰一致，则可进一步确认其为甘草酸单铵盐。另外，高效液相色谱-质谱联用技术也可用于鉴别，通过分析其质谱碎片离子信息，与已知标准品的质谱数据对照，从分子结构层面准确鉴别。

检查：

有关物质检查：运用高效液相色谱法（HPLC），对甘草酸单铵盐中的杂质进行分离和检测。严格限定单个杂质的含量不得超过规定限度，如不超过0.5%，总杂质含量也需控制在一定范围内，以保证药品安全性，避免杂质对人体产生不良影响。

干燥失重检查：按照药典规定的干燥失重测定法，在一定温度和时间条件下，对甘草酸单铵盐进行干燥处理，测定其失去水分等挥发性物质后的重量变化，以确保水分含量在合理范围，一般要求干燥失重不超过5.0%，防止因水分过多影响药品稳定性和质量。

重金属及有害元素检查：通过原子吸收分光光度法等方法，检测甘草酸单铵盐中铅、镉、汞、砷等重金属及有害元素的含量，必须符合药典规定的限度要求，以保障用药安全，例如铅含量不得超过百万分之五，镉含量不得超过百万分之零点三。

含量测定：采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为254nm。精密称取适量甘草酸单铵盐对照品与供试品，制成溶液后进样测定，按外标法以峰面积计算，其含量应不少于98.0%。

药用级甘草酸单铵盐的产品性能，医用级药用级甘草酸单铵盐GMP认证

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