医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4

缬沙坦（Valsartan）是一种常用的药物，属于紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）。通过抑制紧张素Ⅱ的作用。缬沙坦的药用级标准是由中国药典（CP）制定的，确保药品的质量、安全性和 。

1.外观与颜色

药用级缬沙坦通常为白色或类白色结晶性粉末，具有良好的颗粒度。其外观应无异物、杂质和结块，符合药典对药品外观的要求。缬沙坦在包装和存储过程中需要保持干燥，避免潮湿环境导致结块或其他物理性质的改变。

2.溶解性

缬沙坦的溶解性较差，尤其在水中的溶解度较低。为了增强缬沙坦的生物利用度，制剂通常会采用微粒化、溶出控制等技术，使药物在胃肠道中的吸收更加稳定。，缬沙坦通常为口服片剂或胶囊，能够在胃肠道内缓慢释放，以达到持续的控制效果。

3.含量测定

根据中国药典的规定，缬沙坦的含量应达到98%以上。通常采用高效液相色谱法（HPLC）来测定缬沙坦的纯度和含量，以确保药物的剂量 ，保证 效果。有效成分含量的准确度对于临床 至关重要，过低的含量可能无法达到预期的 效果，过高的含量可能引发不良反应。

4.酸值与水分含量

药典规定，缬沙坦的酸值和水分含量必须严格控制，以确保药物在储存过程中不发生变质。缬沙坦的酸值通常不得超过1.0mgKOH/g，水分含量不得超过1.0%。水分过多可能导致药物的化学不稳定或微生物污染，影响其安全性。

医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4

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二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。

十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。