医药用级甘草酸二铵国药准字原料药CDE备案号ACAS号79165-06-3

甘草酸二铵（AmmoniumGlycyrrhizinate）是一种从甘草（Glycyrrhizauralensis）中提取的天然化合物，常用于医药、化妆品等多个领域。甘草酸二铵作为药用级原料药，在中国药典中有严格的质量标准，以确保其在医药制剂中的安全性、有效性和稳定性。以下是其主要的质量标准内容。

1.性状与外观：

药用级甘草酸二铵应为白色或类白色结晶性粉末，或呈颗粒状。其外观应无明显杂质和污染，符合药典对药品外观的要求。药物的色泽、形态等应均匀，且不应有不正常的气味或异物。

2.鉴别试验：

根据《中国药典》的要求，药用级甘草酸二铵需通过多项鉴别试验。常见的鉴别方法包括高效液相色谱法（HPLC）和紫外光谱法。通过这些方法可以准确地鉴别甘草酸二铵的化学成分，确保其符合药典标准。

3.溶解性：

药用级甘草酸二铵应具有良好的溶解性，能够迅速溶解于水或其他适当溶剂中。溶解性较好的药物能够提高其生物利用度，保证药物在体内快速发挥 。因此，溶解性的检测也是药品质量标准中的重要一环。

4.微生物限度：

为确保药品的安全性，甘草酸二铵需要通过微生物限度检测。该检测主要是对药品中的细菌总数、霉菌和酵母菌的数量进行限定，确保药品在使用过程中不会对患者健康产生负面影响。

医药用级甘草酸二铵国药准字原料药CDE备案号ACAS号79165-06-3

医用原料药、医用辅料一站式采购,本公司供应:

(一)皮肤科常用辅料:樟脑,蜂蜡,滑石粉,水杨酸,水杨酸钠,松节油,松馏油,氨水(浓氨溶液),甘油,凡士林,枸橼酸,黑豆馏油,聚维酮碘,糠馏油,麝香草酚,羊毛脂,炉甘石,氧化锌,鱼石脂,乳膏基质,硼酸,硼砂等;

(二)消毒防腐类辅料:醋酸氯已定,葡萄糖醋酸氯已定,苯酚,苯甲酸,苯甲酸钠,苯扎溴铵,苯扎氯铵,呋喃西林,凯松,乳酸,山梨酸钾,麝香草酚,醋酸钠,二丁基羟基甲苯(BHT),焦亚硫酸钠,羟苯甲酯(尼泊金甲酯),羟苯乙酯(尼泊金乙酯),羟苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,胶囊用明胶等;
(三)常规医用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水碳酸钠,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-苹果酸,L-苹果酸,苯酚,三乙醇胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,香兰素,单双硬脂酸甘油酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列等;

(四)进口色素:苋菜红,柠檬黄,日湖黄,胭脂红,亮蓝, 赤藓红,果绿,巧克力棕,红色淀,苋菜红色淀,柠檬黄色淀,胭脂红色淀,亮蓝色淀,果绿色淀,红色淀等。