医药用级巴西棕榈蜡辅药准字号CP版药典标准样品装1kg一袋

巴西棕榈蜡（BrazilianPalmWax），作为一种天然的植物蜡，常用于制药、化妆品、食品和保健品等行业。其在医药领域，主要用于药物制剂中作为赋形剂、包衣材料、润滑剂等。药用级巴西棕榈蜡的质量标准对于确保其在药品生产过程中的安全性、有效性和稳定性至关重要。根据《中国药典》的相关标准，药用级巴西棕榈蜡必须满足一系列的质量要求，具体标准如下：

1水分含量：

药用级巴西棕榈蜡的水分含量应不超过0.5%。过多的水分会影响蜡的稳定性，导致蜡的品质降低，甚至可能影响药品的质量，因此在生产和储存过程中必须严格控制水分含量。

2.杂质：

药用级巴西棕榈蜡不得含有明显的有害杂质，包括重金属、农药残留、有机溶剂等。特别是重金属的含量应控制在规定的标准范围内，通常以铅含量为准，其含量不应超过10ppm。严格控制杂质含量是确保药品安全性的关键。

3.溶解性：

药用级巴西棕榈蜡在常温下不溶于水，但应能在适当的溶剂中溶解，且溶解过程中不应释放有害物质。溶解性好的巴西棕榈蜡可以有效用于制剂中，帮助药品在体内的释放和吸收。

4.微生物限度：

药用级巴西棕榈蜡应符合《中国药典》规定的微生物限度要求。特别是对于注射剂、口服液等需要保持无菌的药品，巴西棕榈蜡的微生物含量必须符合严格的标准，确保患者的用药安全。

以上质量标准为药用级巴西棕榈蜡的生产、使用和质量控制提供了科学依据，确保其在药品中的稳定性和安全性，符合临床需求。

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陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）成立于2008年，总部位于陕西省西安市，是一家专业从事药品流通、销售及相关服务的企业。铭铖医药公司秉承“质量 、服务至上”的经营理念，致力于为医药行业提供 、可靠的药品流通服务，并凭借其 的质量管理和服务体系，成为陕西地区 的医药企业之一。

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