药用级磷酸氢二钾医药级磷酸氢二钾样品装500g一瓶药典标准

磷酸氢二钾（化学式：K?HPO?）是钾的磷酸盐之一，常用于药物制剂中作为缓冲剂、pH调节剂、增效剂等。它不仅在制药领域得到广泛应用，还在化妆品、食品及肥料等领域中具有重要作用。在药用领域，磷酸氢二钾主要用于注射剂、口服液及其他药物配方中。

根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级磷酸氢二钾的质量标准涵盖外观、含量、水分、溶解性、杂质等多个方面，以确保其在药品中的应用安全与效果。具体质量标准如下：

1.外观：

-药用级磷酸氢二钾应为白色或几乎白色的结晶性粉末或颗粒。其外观应清洁、无杂质，并且无异臭。外观的要求直接影响产品的质量稳定性和药品的成分均匀性。

2.含量测定：

-药用级磷酸氢二钾的有效含量应为标准含量的98.0%至102.0%之间。含量的准确测定是保证药物 和药物配方稳定性的关键，确保其在药物制剂中的作用。

3.水分含量：

-水分含量应控制在不超过1.0%以内。水分含量过高可能导致产品结晶的变化，进而影响药品的稳定性，因此需要通过合理控制水分，确保磷酸氢二钾的长期稳定性。

4.溶解性：

-药用级磷酸氢二钾应在水中完全溶解，形成透明或微浑浊的溶液。它在水中的良好溶解性确保其能迅速并均匀地分散在药物制剂中，从而保证药物的效果。

药用级磷酸氢二钾医药级磷酸氢二钾样品装500g一瓶药典标准、

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于医药原料和辅料的专业公司，致力于为制药企业提供高质量的药用辅料及相关产品。公司总部位于陕西省西安市，凭借多年的行业经验，陕西铭铖医药有限公司已经成为国内药品辅料领域的 供应商之一。公司在产品质量、技术服务、客户支持等方面始终坚持高标准，以满足制药行业不断提升的需求。

1.公司概况：

-陕西铭铖医药有限公司自成立以来，始终致力于为制药企业提供 的药用原料及辅料，产品涵盖了磷酸氢二钾、明胶、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、卡拉胶等多种药用辅料。公司凭借先进的技术、完善的质量管理体系及 的服务，已成为国内外众多制药企业的长期合作伙伴。

2.GSP认证：

-陕西铭铖医药有限公司通过了药品经营质量管理规范（GSP）认证，表明公司在药品流通、储存、配送等方面严格遵循GSP标准，确保所经营的每一种产品都符合国家相关法律法规和行业标准。GSP认证为公司在药品供应链管理中的安全性和可靠性提供了强有力的保障。