药用级八角茴香油制剂用辅料医药级八角茴香油CDE备案号A

八角茴香油（StarAniseOil），也称为大茴香油，是从八角茴香（IlliciumverumHook.f.）的果实中提取的一种精油。八角茴香油具有特殊的香气，广泛应用于中药制剂、食品添加剂、化妆品和香料等领域。作为一种重要的药用植物精油，八角茴香油的质量标准在《中国药典》中的规定直接影响着其药用效果与安全性。

1.性状与外观

八角茴香油应为透明或微黄色的液体，具有典型的香气。根据《中国药典》规定，药用八角茴香油不应含有悬浮物或沉淀，且应保持清澈透明。其特有的香气和颜色是质量好坏的重要指示。

2.鉴别

八角茴香油的鉴别常采用气相色谱法（GC）和红外光谱法（IR）。根据药典要求，通过与标准品的比对，八角茴香油的色谱图应与标准品的色谱图一致，且具有特征性的峰值。此外，可以通过化学反应进行辅助鉴别，尤其是与其他精油成分的比较。

3.主要成分分析

八角茴香油的主要成分为茴香脑（anethole），其含量是其质量标准中的重要参数。根据《中国药典》的规定，八角茴香油中茴香脑的含量应不低于80%。其他次要成分如甲基丁香烯、芳樟醇等也应在一定范围内。

4.水分含量

八角茴香油的水分含量应严格控制，因为水分过多会导致油品变质。中国药典规定，药用八角茴香油的水分含量不得超过0.5%。水分含量的检测通常采用卡尔费休法（KarlFischertitration）。

5.重金属与微生物限度

八角茴香油作为一种天然精油，其重金属含量应符合药典标准，特别是铅（Pb）含量不得超过5ppm，其他重金属如砷、汞等也应严格控制。同时，为确保其安全性，八角茴香油应不含致病性微生物，如沙门氏菌、大肠杆菌等，且细菌总数应低于1000CFU/g。

药用级八角茴香油制剂用辅料医药级八角茴香油CDE备案号A

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）是一家专注于药品原料与辅料供应的医药企业，成立于2010年，位于陕西省西安市。作为一家获得药品经营质量管理规范（GSP）认证的企业，陕西铭铖致力于为制药公司、保健品生产商、科研机构等提供高质量的药品原料、药用辅料以及相关的技术服务。公司秉承“质量 、诚信至上”的经营理念，致力于为客户提供全方位、高质量的服务。

1.公司发展与经营范围

陕西铭铖自成立以来，始终注重产品的质量与安全管理，拥有一支经验丰富、专业的团队，确保为客户提供高品质的药品原料、药用辅料及相关产品。公司主营产品包括化学药品、原料药、药用辅料、中成药、保健品原料等，覆盖制药、食品、化妆品等多个行业。陕西铭铖的客户群体包括国内外的制药厂商、科研机构及医疗单位。

本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,维生素C粉,对乙酰氨基酚,鱼肝油,阿司匹林,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,薄荷脑,薄荷素,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。