药用级甘羟铝医用级甘羟铝制剂用原料药CP版药典标准GMP认证

甘羟铝（化学名：氢氧化铝甘露醇复合物），是一种常见的抗酸药物，促进胃内环境稳定的作用。为了确保药用甘羟铝的质量和 ，中国药典对其制定了严格的质量标准。以下是甘羟铝药品质量标准的主要内容：

1.性状与外观

药用甘羟铝一般为白色或类白色粉末或颗粒，具有特征性的轻微苦味。其外观要求没有明显的杂质，颗粒或粉末应均匀，色泽一致。药品的外观检查是初步判断其质量的关键环节之一。

2.鉴别

甘羟铝的鉴别一般采用薄层色谱法或高效液相色谱法（HPLC）进行。通过与标准品的对比，检测其色谱图或保留时间，以确认药物的成分是否符合药典的标准。这一鉴别方法具有较高的 性和灵敏度，能够有效避免假药或不合格药品的流通。

3.含量测定

甘羟铝的含量测定采用高效液相色谱法（HPLC）。药典规定，药用甘羟铝的有效成分应在规定的含量范围内，通常要求误差不得超过±10%。此项测定确保了药品的有效性，确保在使用过程中能够达到预期的 效果。

4.水分含量

药典规定，甘羟铝的水分含量不得超过5%。水分含量过高可能导致药品吸湿、结块，影响药物的稳定性及其生物利用度。通常采用卡尔费休滴定法进行水分含量的测定，确保药品在生产、储存及使用过程中不发生水分损失或吸湿问题。

药用级甘羟铝医用级甘羟铝制剂用原料药CP版药典标准GMP认证

陕西铭铖医药有限公司（简称“陕西铭铖”）是一家专业从事药品批发、销售与配送的企业，成立于2010年，总部位于陕西省西安市。公司通过了GSP（药品经营质量管理规范）认证，严格遵守药品流通领域的法律法规，致力于为客户提供安全、 的药品。

1.公司概况与发展历程

陕西铭铖医药有限公司自成立以来，凭借其良好的市场信誉和丰富的业务经验，逐步成为西北地区医药行业的 企业。公司主要经营药品的批发、配送和仓储管理，产品涵盖化学药品、营养保健品、中成药等多个领域，涵盖了医院、药店、诊所等多个客户群体。

2.GSP认证与质量管理

陕西铭铖严格遵循药品经营质量管理规范（GSP）要求，确保所有药品在储存、运输和销售过程中都符合药典标准。GSP认证是衡量药品流通企业质量管理水平的重要标准，它要求企业具备良好的仓储、物流和信息管理能力。陕西铭铖通过这一认证，确保了所销售的每一批药品都符合质量要求，确保药品的安全性和有效性。

3.药用甘羟铝的供应链管理

陕西铭铖医药有限公司与国内外多家知名药品制造商保持长期稳定的合作关系，确保甘羟铝等药品的供应稳定和质量保障。公司通过严格的质量控制流程，从药品的采购、入库、存储到配送的每一个环节都做到严格把关，确保每批药品都符合药典规定的质量标准。此外，陕西铭铖还设有专门的质量控制部门，对药品进行定期检测和审查，确保药品的质量无任何安全隐患。