药用依托红霉素药典质量标准，医用级依托红霉素GMP认证资质

依托红霉素（ErythromycinEthylsuccinate）是红霉素的一种酯类衍生物，属于大环内酯类抗生素，广泛用于 由敏感细菌引起的各种感染。它通过抑制细菌蛋白质合成，为了确保依托红霉素的 和安全性，中国药典对其进行了严格的质量控制规定。

1.外观与性状

药用依托红霉素通常为白色或类白色的结晶性粉末，具有微弱的特异气味。其外观应符合要求，必须是洁净、无杂质且无明显的变色。药品的外观直接影响其外用形态，必须符合药典中的标准。

2.鉴别

药典对依托红霉素的鉴别进行了详细规定，主要通过物理化学特性及特殊反应来进行。例如，可以通过红霉素的光谱特性以及与氯化物反应的特征来确认其身份。药典中明确规定，依托红霉素应通过其特定的溶解性、化学反应以及红霉素的衍生物反应进行鉴别。

3.含量测定

依托红霉素的含量测定是药典中非常重要的一项要求，通常采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定。药典规定依托红霉素的含量应在规定的范围内，通常为标示含量的95%至105%。这一项测试确保了药物的 稳定，且不会因为含量偏差影响临床 效果。

4.水分含量

依托红霉素的水分含量应控制在规定的范围内，一般要求不超过3%。水分含量过高可能导致药物结块或降解，从而影响药效。药典中对水分含量的检测方法包括烘干法或卡尔·费休法。

药用依托红霉素药典质量标准，医用级依托红霉素GMP认证资质

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）是一家致力于药品研发、生产与销售的高新技术企业。公司以提供高质量的药品原料和辅料为核心，深耕药品流通领域，尤其在抗生素类药物的供应方面具有强大的市场竞争力。陕西铭铖遵循严格的质量管理标准，致力于为客户提供安全、有效的药品及 的服务。

1.公司背景与发展历程

陕西铭铖医药有限公司成立于2010年，总部位于陕西省西安市。经过多年的发展，陕西铭铖已经成为国内 的药品流通企业之一，特别是在抗生素和药用辅料领域，凭借 的产品和服务，赢得了广泛的市场认可。公司始终坚持以“科技创新、品质优先”为经营理念，力求在每一个环节中追求 。