药用依地酸钙钠GMP认证资质,医用级依地酸钙钠CAS号62-33-9
药用依地酸钙钠重要药物,其质量直接关系到临床 效果和患者的安全性。中国药典对依地酸钙钠制定了严格的质量标准,涵盖外观、鉴别、含量测定、水分含量、杂质检查等多个方面,确保药品的纯度、效能和安全性。陕西铭铖医药有限公司作为专业的药品供应商,严格按照药典标准管理药用依地酸钙钠的质量,并且凭借GSP认证和完善的仓储物流系统,为客户提供高质量的药品和 的服务,推动着医药行业的健康发展。
外用制剂辅料:
药用依地酸钙钠GMP认证资质,医用级依地酸钙钠CAS号62-33-9
依地酸钙钠(CalciumEdetateSodium),常用于临床的药物,它通过与重金属离子结合形成络合物,将其排出体外。依地酸钙钠是一种重要的药用化合物,在现代医学中具有重要的临床价值。为了确保其在制药中的安全性和有效性,中国药典对依地酸钙钠做出了严格的质量标准要求。
1.外观与性状
药用依地酸钙钠通常为白色或类白色的结晶性粉末,具有无臭或几乎无臭。其外观应洁净、无杂质、无变色。药典要求药品的外观符合标准,以确保其质量稳定且符合使用要求。
2.鉴别
药典规定对依地酸钙钠的鉴别方法,主要通过溶解性和特定化学反应来验证其是否符合标准。药用依地酸钙钠应能在水中溶解,形成清澈透明的溶液。其溶解特性是药品鉴别的重要依据之一。常见的鉴别方法包括通过溶液的酸碱反应、氯化钠沉淀反应等化学反应来进行。
3.杂质检查
药典对依地酸钙钠的杂质有严格要求,主要包括检查有害杂质如重金属含量(如铅、砷)以及其他化学杂质。药典规定药用依地酸钙钠中的重金属含量不得超过规定的限度,确保其安全性。此外,还需通过高效液相色谱(HPLC)等技术,检查其是否含有有害杂质,确保药品的纯度。
4.溶解性与澄清度
药用依地酸钙钠的溶解性和澄清度也是药典中的重要质量标准。药典规定其溶解后应形成澄清无色或微黄色的溶液,溶解性应迅速且完全。药物在使用时需确保其快速溶解以达到 效果,并且溶液应无任何不溶性杂质,以保证其药效和稳定性。