药用级苯佐卡因制剂原料药，医药级苯佐卡因CP版药典标准含量99以上

苯佐卡因（Benzocaine，CAS号80317-97-1）是一种常用的药，广泛应用于缓解口腔、咽喉等部位的不适。作为一种常用的局麻药，它的质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。药用级苯佐卡因的质量标准是为了确保其在医疗领域的使用安全，并符合国家药品监管要求。根据《中国药典》对药用级苯佐卡因的质量标准要求，苯佐卡因应满足以下几个方面的要求：

1.性状与外观

药用级苯佐卡因通常为白色或类白色结晶性粉末，无明显气味或略带芳香。苯佐卡因应为无杂质的洁白粉末，且不应含有杂质沉淀或变色。其外观清晰且无异味，符合药典标准。

2.鉴别

根据《中国药典》的要求，苯佐卡因的鉴别主要通过化学反应和红外光谱（IR）法进行。苯佐卡因溶于醇类、醚类溶剂，在水中的溶解性较差。其在红外光谱中应具有特征的吸收峰，与对照品一致。通过这些鉴别方法，可以确认苯佐卡因的纯度和质量。

3.含量测定

药用级苯佐卡因的含量通常通过紫外分光光度法或高效液相色谱法（HPLC）进行测定。中国药典要求苯佐卡因的含量不得低于95%。 的含量测定对于苯佐卡因的效果和安全性至关重要，确保药品在使用过程中具有足够的效果，并且不会对患者产生不良反应。

由于苯佐卡因容易吸湿，水分含量是其质量标准的重要指标。中国药典要求药用级苯佐卡因的水分含量不得超过1.0%。过高的水分含量不仅会影响其稳定性，还可能降低药效。因此，在生产和储存过程中，苯佐卡因的水分含量需严格控制。

药用级苯佐卡因制剂原料药，医药级苯佐卡因CP版药典标准含量99以上

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）成立于2005年，总部位于陕西省西安市，是一家专业从事药品原料、化学品及相关产品的供应商。公司依托先进的技术平台和完善的管理体系，致力于为制药行业提供高质量的药品原料及化学中间体。多年来，陕西铭铖在业内积累了丰富的经验，成为了国内外知名制药企业的重要合作伙伴。

1.公司发展背景与业务领域

陕西铭铖医药有限公司专注于药品原料和中间体的研发、生产与销售，产品涵盖了多种药物中间体、原料药、食品添加剂等。公司主要经营药用级苯佐卡因、苯甲酸类化合物、维生素系列以及各类化学试剂等。凭借着高品质的产品和专业的技术支持，陕西铭铖在市场中树立了良好的声誉。