药用级苯甲醇 医用级苯甲醇CP版药典标准GMP认证CAS号100-51-6

一、药用级苯甲醇的中国药典质量标准

苯甲醇（BenzylAlcohol）是一种重要的有机化合物，广泛应用于药品、化妆品和食品中。作为药用级原料，它在药品中通常用作溶剂的成分之一。苯甲醇的药用性质使其在制药行业中占有一席之地。为了确保其在制药过程中能够安全有效地使用，中国药典对药用级苯甲醇有严格的质量标准，主要涵盖外观、鉴别、含量、溶解性、微生物限度、重金属含量等方面。以下是药用级苯甲醇的主要质量标准内容：

1.性状与外观

药用级苯甲醇为无色或微黄色透明液体，具有特征的芳香气味。根据《中国药典》规定，苯甲醇应呈现清澈透明、无沉淀的液体状态。苯甲醇在室温下呈液态，且不应有明显杂质。

2.重金属含量

药用级苯甲醇的重金属含量必须严格控制，根据《中国药典》的要求，苯甲醇的重金属（如铅、砷等）含量通常不超过10ppm，砷的含量不超过2ppm。重金属的存在可能对人体健康造成危害，因此苯甲醇的重金属含量需要符合药典的严格要求。

3.微生物限度

药用级苯甲醇应符合微生物限度的要求，不应含有致病菌、霉菌或酵母菌。苯甲醇通常不易滋生微生物，但由于它可能作为药物溶剂使用，必须确保其不含有任何致病微生物，防止在药品使用过程中出现安全隐患。微生物检测一般采用平板计数法或滤膜法进行，确保苯甲醇符合药品的质量标准。

4.溶解性

药用级苯甲醇的溶解性较好，能够在多数有机溶剂中溶解，如醇类、醚类、氯仿等，但在水中的溶解度较低。苯甲醇的溶解性需要根据药品的配方需求来调节，确保其在药物中的均匀分布。

药用级苯甲醇 医用级苯甲醇CP版药典标准GMP认证CAS号100-51-6

陕西铭铖医药已通过国家GSP认证，严格遵循药品经营质量管理规范（GSP）要求，确保其在药品流通、销售、储存及运输等环节符合国家标准。GSP认证是公司质量管理体系的重要体现，也是确保公司能够为客户提供高质量药品和服务的保证。陕西铭铖医药在供应链管理、仓储管理和质量检验方面均保持高标准，为广大客户提供安全、合规的药品原料。

总结

药用级苯甲醇作为一种重要的药用原料，其在《中国药典》中的质量标准对确保其药用安全和效果起到了至关重要的作用。陕西铭铖医药有限公司凭借着GSP认证、严格的质量控制体系、先进的生产技术和完善的客户服务，已成为国内外药品原料行业的重要供应商。未来，陕西铭铖将在创新与质量保障的基础上，不断拓展市场，推动药品原料行业的持续发展。