医药用级苯甲醇制剂用辅料药典标准CDE备案号A样品装500g一瓶

苯甲醇（BenzylAlcohol）是一种重要的有机化合物，广泛应用于药品、化妆品和食品中。作为药用级原料，它在药品中通常用作溶剂、防腐剂的成分之一。苯甲醇的药用性质使其在制药行业中占有一席之地。为了确保其在制药过程中能够安全有效地使用，中国药典对药用级苯甲醇有严格的质量标准，主要涵盖外观、鉴别、含量、溶解性、微生物限度、重金属含量等方面。以下是药用级苯甲醇的主要质量标准内容：

1.性状与外观

药用级苯甲醇为无色或微黄色透明液体，具有特征的芳香气味。根据《中国药典》规定，苯甲醇应呈现清澈透明、无沉淀的液体状态。苯甲醇在室温下呈液态，且不应有明显杂质。

2.鉴别

药典对苯甲醇的鉴别通常采用红外光谱法（IR）和气相色谱法（GC）进行。苯甲醇的红外光谱图应与对照品一致，且其在气相色谱中的保留时间应与对照品相符。这是确认苯甲醇纯度和成分的重要方法。

3.含量测定

药用级苯甲醇的含量应通过气相色谱法（GC）进行测定，以确保其含量符合药典标准。根据《中国药典》的要求，苯甲醇的含量通常不应低于99%。气相色谱法具有高精度和高灵敏度，能够准确测定苯甲醇的纯度，并排除其他成分的干扰。

医药用级苯甲醇制剂用辅料药典标准CDE备案号A样品装500g一瓶

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）是一家专业从事药品原料、化学品及相关产品供应的综合性企业，成立于2005年，总部位于陕西省西安市。公司自成立以来，秉承“ 、客户至上”的经营理念，致力于为制药行业提供 的药用原料及相关产品。经过多年的发展，陕西铭铖已成为国内知名的药品原料供应商之一，并逐步开拓国际市场。

1.公司发展背景与业务范围

陕西铭铖医药有限公司专注于药用级原料药的生产、研发、销售及技术服务，产品涵盖了多种药品中间体、原料药以及其他化学品。公司产品主要应用于制药、化妆品、食品添加剂等领域，涵盖了大宗化学品和高端精细化学品。作为药品原料的主要供应商，陕西铭铖始终保持与国内外知名制药公司和科研院所的紧密合作，不断推进技术创新。