药用级苯甲酸制剂用原料，医药级苯甲酸药典质量标准样品装500g一袋

苯甲酸（BenzoicAcid）是一种常用的有机化合物，广泛应用于药品、食品和化妆品中作为防腐剂和 剂。在制药领域，苯甲酸主要作为药物的中间体、 剂以及某些药品的防腐剂使用。为了确保药品的安全性与有效性，药用级苯甲酸在中国药典中有着严格的质量标准。以下是苯甲酸的主要质量标准内容：

1.性状与外观

苯甲酸为无色或白色结晶或结晶性粉末，具有特征性气味。根据《中国药典》规定，苯甲酸应为无色至微黄色的结晶或颗粒，且应保持稳定的结晶状态。苯甲酸的外观应无明显杂质，确保其纯净度。

2.鉴别

药用级苯甲酸的鉴别主要通过化学方法进行。药典中通常使用红外光谱法（IR）和薄层色谱法（TLC）进行鉴别。苯甲酸的红外光谱图应与对照品相符，确保其结构与药典所规定的一致。在薄层色谱中，苯甲酸的Rf值应与对照品一致，这样可以验证其是否为苯甲酸的纯品。

3.含量测定

苯甲酸的含量测定常采用高效液相色谱法（HPLC）进行，以确保其含量符合药典标准。根据《中国药典》规定，苯甲酸的含量应不低于98%。高效液相色谱法能够 测量苯甲酸的含量，并排除其他可能影响药效的杂质，确保其质量达到要求。

4.水分含量

苯甲酸的水分含量通常使用卡尔费休滴定法进行测定，水分含量对其稳定性有重要影响。根据《中国药典》的规定，苯甲酸的水分含量应不超过0.5%。水分过多可能导致苯甲酸结晶的变质，因此水分含量必须严格控制。

5.重金属含量

苯甲酸作为药用原料，其重金属含量必须严格符合药典的要求。重金属（如铅、砷等）的含量应根据《中国药典》规定，不能超过一定的限量。例如，铅的含量通常不超过10ppm，砷的含量不超过2ppm。重金属含量的检测方法通常采用原子吸收光谱法（AAS）或其他现代仪器分析方法进行，确保苯甲酸的纯度和安全性。

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