医药用级阿魏酸钠制剂用原料药CP版药典标准含量99以上
阿魏酸钠(SodiumFerulate)是阿魏酸的钠盐,化学式为C10H9NaO4,是一种具有多种生物活性的天然化合物。阿魏酸钠主要从植物中提取,广泛用于中医药及现代医学领域,特别是在预防与 、抗氧化等方面具有显著的效果。由于其良好的生物活性和多方面的 作用,阿魏酸钠被广泛应用于制药、保健品及化妆品领域。
在中国,药用级阿魏酸钠的质量标准由中国药典规定,以确保其纯度、质量和安全性,保障其在药品生产中的应用效果。陕西铭铖医药有限公司作为专业的药品经销商,拥有GSP认证(药品经营质量管理规范认证),致力于为药品生产企业提供符合中国药典标准的阿魏酸钠原料药及药用辅料。
医药用级阿魏酸钠制剂用原料药CP版药典标准含量99以上
二、药用级阿魏酸钠的中国药典质量标准
根据《中国药典》2020年版,药用级阿魏酸钠的质量标准包括以下几个方面:
1.外观与性状
-阿魏酸钠应为白色或类白色的结晶性粉末,无明显异味。其外观特性要求干燥,颗粒状,并且具有较好的溶解性。
2.鉴别
-阿魏酸钠的鉴别方法主要采用高效液相色谱法(HPLC),通过与标准样品的对比,确认其成分。同时,紫外分光光度法(UV)和薄层色谱法(TLC)也可作为辅助鉴别手段。
3.含量测定
-阿魏酸钠的含量测定通常采用高效液相色谱法(HPLC)。中国药典要求阿魏酸钠的含量必须控制在98%至102%之间,以确保其药效的稳定性和一致性。
4.水分含量
-阿魏酸钠的水分含量应控制在≤10%以内。水分含量过高会影响药品的稳定性,容易导致药品质量的下降。因此,水分含量必须严格控制。
5.重金属含量
-阿魏酸钠的重金属含量不得超过10ppm。这一标准是为了确保药品的安全性,防止重金属对人体健康造成危害。
6.溶解性
-阿魏酸钠具有良好的水溶性,能够在水和一些有机溶剂中溶解。其溶解度较好,有助于其在药品制剂中的吸收和生物利用度。
公司主营产品:
原料药曲克芦丁、芦丁、天麻素、藻酸双酯钠、甲磺酸多沙唑嗪、氟罗沙星、非那雄胺、氯雷他定、双氯芬酸钠、盐酸氮芥、咪喹莫特、右旋糖酐20、右旋糖酐40、次硝酸铋、碱式碳酸铋、那格列奈、替米沙坦、利塞膦酸钠、左亚叶酸钙、盐酸洛美利嗪、依达拉奉、利拉萘酯、福多司坦、雷替曲塞、辅酶Q10、普卢利沙星、瑞舒伐他汀钙、奥美拉唑、阿托伐他汀钙、盐酸托莫西汀、硫酸氢氯吡格雷、头孢丙烯、奥拉西坦、盐酸莫西沙星、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁