药用级阿莫西林钠制剂用原料药，医药级阿莫西林钠含量99以上

阿莫西林钠（AmoxicillinSodium）是阿莫西林的钠盐形式，是一种广谱抗生素，属于青霉素类药物。阿莫西林钠通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌的死亡，具有良好的 活性，广泛应用于 由细菌引起的各种感染。阿莫西林钠不仅用于注射，还可以作为口服制剂的原料。

在中国，药用级阿莫西林钠的质量标准由《中国药典》进行规定，以确保其药效和质量。陕西铭铖医药有限公司作为具有GSP证书的医药经销商，提供高质量的阿莫西林钠原料药及药用辅料，满足制药企业和药品研发需求。

药用级阿莫西林钠制剂用原料药，医药级阿莫西林钠含量99以上

二、药用级阿莫西林钠的中国药典质量标准

根据《中国药典》2020年版，药用级阿莫西林钠的质量标准包括以下几个方面：

1.外观与性状

-阿莫西林钠为白色或类白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，容易溶于水。它应具有较好的溶解性，能够迅速溶解于水中，确保注射用制剂的效果。

2.鉴别

-鉴别阿莫西林钠的标准方法包括高效液相色谱法（HPLC）和紫外分光光度法。通过与标准品对比，确认其化学成分，确保符合药典的要求。

3.含量测定

-阿莫西林钠的含量测定同样采用高效液相色谱法（HPLC），确保每批产品的有效成分含量符合规定标准。根据《中国药典》的要求，阿莫西林钠的含量应在90%至110%的范围内。

4.水分含量

-阿莫西林钠的水分含量应控制在≤5.0%。水分含量过高可能影响药品的稳定性，导致药效下降。因此，严格控制水分含量是保证药物质量的重要措施。

5.重金属含量

-阿莫西林钠的重金属含量应符合药典要求，控制在≤10ppm以下。高重金属含量可能对人体健康产生潜在风险，因此必须严格检测和控制。

6.微生物限度

-阿莫西林钠的微生物限度需符合中国药典的相关标准。特别是在注射用药物中，微生物的数量应严格控制，以避免引起感染或其他不良反应。

7.溶解性与pH值

-阿莫西林钠的溶解性应良好，能够在水中快速溶解，形成均匀的溶液。同时，其溶液的pH值应控制在一定范围内，以保证药品在体内的稳定性和吸收效果。

8.无菌性

-作为注射用药物，阿莫西林钠必须符合无菌要求，必须经过严格的无菌检测，确保药物不会因微生物污染导致不良反应。