药用级阿苯达唑原料药，医药级阿苯达唑制剂用药典标准资质全

阿苯达唑（Albendazole）是一种常用的广谱抗蠕虫药物，属于苯并咪唑类药物，阿苯达唑通过抑制寄生虫细胞的微管合成，影响其生长和繁殖，从而达到 效果。阿苯达唑广泛用于 肠道寄生虫感染、囊虫病等，且对多种蠕虫具有较强的杀灭作用。

在中国，药用级阿苯达唑的质量标准由《中国药典》进行规范，以确保其质量安全与药效稳定。陕西铭铖医药作为一家具备GSP认证的医药经销商，提供高品质的阿苯达唑原料药和辅料，满足制药行业的需求。

二、药用级阿苯达唑的中国药典质量标准

根据《中国药典》2020年版，药用级阿苯达唑的质量标准包括以下几个主要方面：

1.外观与性状

-阿苯达唑应为白色或类白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，具有良好的溶解性。它应该在水和醇类溶剂中几乎不溶，但能在某些有机溶剂中溶解。

2.鉴别

-鉴别阿苯达唑的标准方法主要包括高效液相色谱法（HPLC），确保其与标准品相符。同时，可以通过紫外吸收光谱等方法对其进行进一步确认。

3.含量测定

-阿苯达唑的含量测定同样采用高效液相色谱法（HPLC），确保每批药品的有效成分符合规定标准。根据《中国药典》的要求，阿苯达唑的含量应在98%至102%的范围内。

4.水分含量

-阿苯达唑的水分含量应控制在0.5%以下，以保证其稳定性和长期存储的安全性。过高的水分含量可能导致阿苯达唑降解，影响其药效。

5.重金属含量

-阿苯达唑的重金属含量需控制在10ppm以下，以确保药品的安全性。重金属的存在可能对患者造成，因此其限量标准非常严格。

6.微生物限度

-阿苯达唑应符合中国药典关于微生物限度的相关规定，特别是在制剂类产品中，微生物的数量必须控制在合格范围内。

7.溶解性与pH值

-阿苯达唑应有良好的溶解性，以确保其在体内能够有效吸收。同时，对于其制剂的pH值，也应控制在合理范围内，以保证药效的持续释放和吸收。

药用级阿苯达唑原料药，医药级阿苯达唑制剂用药典标准资质全

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药和药用辅料供应的企业，致力于为制药行业提供高质量、符合GSP认证的药品原料。作为阿苯达唑等药物的经销商，陕西铭铖医药有限公司凭借其严谨的质量控制体系和丰富的经验，为国内外制药企业提供全方位的服务。

1.药用级阿苯达唑的供应

-陕西铭铖医药有限公司提供的药用级阿苯达唑符合中国药典的质量标准，能够满足制药企业对该原料药的高品质需求。公司通过与 生产商的合作，确保每批阿苯达唑原料药的质量稳定，并严格按照相关规范进行检验和包装，保障产品的纯度与安全性。