医药用级泛影酸CAS号50978-11-5,药典级泛影酸制剂用原料药
泛影酸(PantothenicAcid),也称为维生素B5,是水溶性维生素之一,在人体中广泛参与脂肪、蛋白质及碳水化合物的代谢。作为辅酶A的组成部分,泛影酸对能量的产生和细胞的修复至关重要,且对皮肤、头发的健康具有积极作用。泛影酸不仅在营养学上占据重要地位,同时也广泛应用于药物、保健品以及化妆品领域。
药用级泛影酸的质量标准严格遵循中国药典(2020年版)的规定,以确保其质量安全,满足药品生产中对原料的要求。泛影酸可通过口服或外用形式用于,尤其是维生素B5缺乏症以及一些症。
二、药用级泛影酸的中国药典质量标准
根据《中国药典》2020年版,药用级泛影酸的质量标准主要包括以下几个方面:
1.外观与性状
-药用级泛影酸应为白色或类白色结晶性粉末,无臭或几乎无臭。它易溶于水,但在有机溶剂如乙醇中的溶解度较低。其外观应符合药典要求,确保无可见杂质。
2.水分含量
-药用级泛影酸的水分含量应控制在0.5%以下。过高的水分含量可能影响其稳定性,因此药典规定了水分含量的上限。
3.重金属和杂质
-药用级泛影酸应严格控制重金属、农药残留和其他有害物质的含量。根据中国药典的标准,重金属含量不得超过10ppm,以确保其对人体的安全性。
4.微生物限度
-药用级泛影酸的微生物限度必须符合《中国药典》的要求。其总细菌数、霉菌和酵母菌的数量应在规定的安全范围内,确保其无致病微生物。
5.pH值
-药用级泛影酸溶液的pH值通常应控制在6.0至8.0之间,以确保其在药品制剂中的稳定性和生物利用度。
医药用级泛影酸CAS号50978-11-5,药典级泛影酸制剂用原料药
陕西铭铖医药有限公司是一家拥有GSP认证的企业,专注于药用原料药和辅料的研发、生产与销售。公司致力于为国内外制药企业、保健品企业以及化妆品公司提供 的原料药和辅料,确保产品的质量和安全。
1.药用级泛影酸的供应
陕西铭铖医药有限公司为客户提供符合《中国药典》标准的药用级泛影酸。公司供应的泛影酸具有高度的纯度,符合药品级别的质量要求,广泛应用于维生素B5补充剂、皮肤护理产品以及各种药品和保健品的生产中。
2.多元化的原料药和辅料产品
陕西铭铖医药有限公司提供的药用原料药涵盖了多种维生素、氨基酸类、矿物质类药品及其辅料。所有产品都经过严格的质量控制,符合中国药典及国际标准,确保在制药过程中达到 效果。