医药用级泛酸钙制剂用原料药,药典级泛酸钙CAS号137-08-6
泛酸钙(CalciumPantothenate),又称为维生素B5钙盐,是水溶性维生素B5的重要形式,广泛存在于自然界中,主要参与体内的代谢过程。泛酸钙对人体具有重要的生理功能,等方面具有显著作用。药用级泛酸钙是广泛应用于医药、保健品和化妆品行业的原料。
泛酸钙具有多种用途,尤其在 等方面发挥重要作用。其质量标准尤为严格,因为它常用于口服和外用的药品和保健品中。根据《中国药典》要求,药用级泛酸钙的质量标准涵盖了外观、鉴别、含量测定、溶解性、杂质控制等多个方面。
二、药用级泛酸钙的中国药典质量标准
根据《中国药典》标准,药用级泛酸钙的质量控制主要包括以下几个方面:
1.外观与性状
-药用级泛酸钙应为白色或类白色结晶性粉末,无臭或几乎无臭,易溶于水。其外观应符合药典的要求,确保没有可见杂质。
2.鉴别
-泛酸钙的鉴别方法包括薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)。通过与标准品对比,能够确认样品的成分是否符合泛酸钙的定义和要求。
3.含量测定
-药用级泛酸钙的含量应通过高效液相色谱法(HPLC)进行测定,含量应保证在98%至102%之间,以确保其有效性和 。该测定方法对泛酸钙的含量具有高灵敏度,能够准确反映其质量。
4.溶解性
-药用级泛酸钙应能够在水和乙醇等溶剂中良好溶解,其溶解性能符合药物制剂的要求,确保其在药品中的生物利用度。
医药用级泛酸钙制剂用原料药,药典级泛酸钙CAS号137-08-6
药用级泛酸钙作为一种重要的水溶性维生素B5形式,在多个领域都有广泛的应用。其在 维生素B5缺乏症。陕西铭铖医药有限公司凭借其GSP认证和严格的质量管理体系,为药品、保健品、化妆品行业提供高质量的原料药和辅料,确保产品的安全性和有效性。