药用级谷氨酰胺原料药，医用级谷氨酰胺含量99以上CDE备案号A

谷氨酰胺（Glutamine），化学式为C5H10N2O3，是一种天然存在的氨基酸，广泛存在于人体内，尤其是在肌肉中。作为一种非必需氨基酸，谷氨酰胺在人体内起着重要的代谢和生理功能，尤其是在维持肠道健康功能和蛋白质合成方面。药用级谷氨酰胺主要用于临床作为补充剂，尤其在严重疾病中，具有重要作用。

二、药用级谷氨酰胺的中国药典质量标准

药用级谷氨酰胺在《中国药典》中的质量标准非常严苛，旨在确保其在中的安全性与有效性。以下是药用级谷氨酰胺的质量标准：

1.外观与性状

-药用级谷氨酰胺为白色或类白色结晶性粉末或颗粒，具有良好的溶解性。其外观应符合标准，确保药品的稳定性和使用安全。

2.鉴别

-采用薄层色谱（TLC）或高效液相色谱（HPLC）等方法对谷氨酰胺进行鉴别，确保其为纯正的谷氨酰胺。通过对比试样和对照品的色谱图，可以有效确认药物的身份。

3.含量测定

-药用级谷氨酰胺的含量测定一般采用高效液相色谱法（HPLC）进行，含量标准通常要求在98.0%至102.0%范围内。这一标准确保了药物的效能，保证其在中发挥预期效果。

4.水分含量

-水分含量对药品的稳定性有重要影响，药用级谷氨酰胺的水分含量应控制在0.5%以下。过高的水分含量可能导致药物的降解或微生物的污染。

5.溶解度

-药用级谷氨酰胺应该在水中具有良好的溶解性。其溶解性影响药物的吸收速率和生物利用度，因此需要符合一定的溶解性标准。

6.杂质控制

-药典对谷氨酰胺中的杂质含量有明确的规定，杂质的含量必须控制在允许的限度内，通常采用色谱法进行杂质分析，确保药品的纯度，避免对人体健康的潜在危害。

药用级谷氨酰胺原料药，医用级谷氨酰胺含量99以上CDE备案号A

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药用原料药及药用辅料供应的企业，拥有GSP认证，严格遵守药品质量管理规范。公司致力于为国内外制药企业提供高质量的药品原料、辅料及技术支持，赢得了市场的广泛认可。

门三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。
玉米淀粉     药用辅料,填充剂和崩解剂等。
甘油         药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油(供注射用) 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙    药用辅料,稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸        药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料,稀释剂、甜味剂。