医药用级吲哚美辛CP版药典标准CDE备案号A含量99以上

药用级吲哚美辛的中国药典质量标准

根据《中国药典》的相关规定，药用级吲哚美辛的质量标准非常严格，目的是确保其药效、纯度和安全性。药用级吲哚美辛的质量标准主要包括以下几个方面：

1.外观

-药用级吲哚美辛应为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，溶于乙醇。外观无杂质或其他不合格的成分，以确保其在药品生产中的应用安全。

2.杂质控制

-药用级吲哚美辛对杂质的控制要求也十分严格。中国药典要求对可能的杂质进行定量分析，特别是对溶剂残留和有毒杂质的控制。杂质含量应低于规定限度，通常通过HPLC检测。

3.溶解度

-吲哚美辛在溶剂中的溶解度是其有效性和生物利用度的重要指标。药用级吲哚美辛在乙醇、氯仿等有机溶剂中溶解良好，而在水中的溶解度较差，这也是制药时要特别注意的方面。

4.微生物限度

-作为药用原料，吲哚美辛的微生物限度要求符合中国药典的规定，确保其在生产和使用过程中的卫生与安全。微生物检查是药用级原料药质量控制的重要环节之一。

5.重金属含量

-药用级吲哚美辛必须符合重金属限量标准，通常要求不得超过20ppm。这也是为了确保药物在使用时不会对患者造成有害影响。

医药用级吲哚美辛CP版药典标准CDE备案号A含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药、药用辅料供应的专业公司，致力于为制药行业提供高质量的产品和服务。作为一家具备GSP证书的企业，陕西铭铖医药在药品质量控制、药品流通管理等方面严格执行国家相关规定，以确保产品的安全性和合规性。

1.药用级吲哚美辛的供应

陕西铭铖医药有限公司提供符合中国药典标准的药用级吲哚美辛，确保其质量达到制药厂的需求。作为行业内的知名供应商，公司提供的吲哚美辛广泛应用于退热等药物的生产，帮助企业提高产品质量和生产效率。

2.原料药与药用辅料的供应

除了药用级吲哚美辛，陕西铭铖医药还提供多种药用辅料和其他原料药，涉及多个领域，包括抗生素药物等。公司致力于为制药企业提供一站式服务，从原料采购、生产到包装，帮助客户提升产品的质量和市场竞争力。