药用级二氧化钛 制剂辅料二氧化钛粉符合药典标准随货带质检单

二氧化钛（TitaniumDioxide，化学式：TiO?）是一种无机化合物，通常表现为白色粉末，广泛用于食品、化妆品、药品和涂料中。作为药用辅料，二氧化钛被广泛应用于药物的配方中，特别是作为药品的赋形剂和着色剂。其无毒、稳定性强、白色不透明的特性使其成为药物制剂中的常见成分。药用级二氧化钛主要用于制药工业中，作为片剂、胶囊的赋形剂、着色剂以及保护剂，尤其是在药物涂层和胶囊外壳的制造过程中发挥重要作用。

二、药用级二氧化钛的中国药典质量标准

根据《中国药典》的规定，药用级二氧化钛必须满足一系列严格的质量标准，以确保其在药品中的应用安全性和有效性。以下是药用级二氧化钛的质量标准要点：

1.外观

-药用级二氧化钛应为无色或白色的粉末，无臭，无味，颗粒应均匀且无杂质。二氧化钛在制药过程中常作为白色着色剂，因此其外观的纯净度对药品的外观质量至关重要。

2.鉴别

-二氧化钛的鉴别通常通过X射线衍射法（XRD）或其他物理化学方法进行，以确认其化学成分为二氧化钛，并确保没有其他有害杂质。

3.含量测定

-药用级二氧化钛的含量应在规定范围内，通常是其有效成分的质量含量应达到99%以上。常用的方法是通过重量法或其他定量分析方法来测定其纯度。

4.粒度

-药用级二氧化钛的粒度要求均匀，其粒径通常需要控制在微米级范围内。通过筛分法或者激光粒度分析仪测量其粒度分布，以确保其适用于药品的生产。

5.杂质控制

-药用级二氧化钛必须控制杂质的含量，特别是重金属和有害物质。药典要求，重金属含量不得超过10ppm，二氧化钛中的铅、镉等有害金属杂质必须控制在极低的水平。

药用级二氧化钛 制剂辅料二氧化钛粉符合药典标准随货带质检单

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