医药用级色氨酸药准字号原料药制剂用CDE备案状态号A

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药、药用辅料的研发、生产和销售的企业，经过多年发展，已经成为国内药品行业的知名供应商。公司已获得GSP（药品经营质量管理规范）认证，致力于为国内外制药企业提供 的药用原料及辅料。陕西铭铖医药的产品涵盖了多种原料药及药用辅料，广泛应用于各类药物的研发和生产。

1.药用级色氨酸的供应

陕西铭铖医药有限公司提供的药用级色氨酸符合《中国药典》的质量标准，具有高纯度、低水分、无杂质等特点。公司通过严格的质量控制流程，确保每一批次的产品都符合质量要求，并具备高稳定性。产品经过多家制药企业的认证，广泛应用于临床药物制剂及营养补充剂领域。

2.其他药用原料与辅料

除了色氨酸，陕西铭铖医药还提供各类药品原料及辅料，包括抗生素类原料药、维生素类原料药类药物等。公司提供的药用辅料包括赋形剂、稳定剂、胶囊壳、片剂辅料等，广泛应用于药品生产的各个环节，帮助制药企业优化生产工艺，提升药物 。

3.GSP认证与质量管理

陕西铭铖医药有限公司凭借GSP认证，严格按照药品经营质量管理规范进行运营，确保所有药品从采购、存储到销售的每一环节都符合国家规定。公司为确保药品质量，设立了独立的质量管理部门，采用先进的质量检测手段，确保每一批次产品的安全性和有效性。

医药用级色氨酸药准字号原料药制剂用CDE备案状态号A

色氨酸（Tryptophan）是一种必需氨基酸，广泛存在于动植物蛋白质中。它是人体无法自行合成的氨基酸，必须通过食物摄入。色氨酸在体内主要转化为5-羟色胺（5-HT），这是一种神经递质。色氨酸还参与体内多种重要生理反应，对维持身体的健康至关重要。

在医学领域，药用级色氨酸常被用于作为营养补充剂，辅助 一些疾病等。

二、药用级色氨酸的中国药典质量标准

根据《中国药典》规定，药用级色氨酸必须符合严格的质量标准，以确保其药用效果和安全性。以下是药用级色氨酸的主要质量控制要求：

1.外观与性状

药用级色氨酸通常为白色或类白色结晶性粉末，具有微弱的氨气味，且易溶于水和乙醇。外观应洁净，无杂质，粉末应均匀，不应有结块或变色。

2.鉴别

药用级色氨酸的鉴别方法通常使用高效液相色谱（HPLC）法进行检测。通过色谱图，可以确认色氨酸的特征峰，确保其符合标准。此外，也可以采用紫外吸收光谱法确认其成分，确保其化学纯度。