医药用级曲克芦丁国药准字原料药符合药典标准CAS号7085-55-4

曲克芦丁，本品为曲克芦丁 (7,3',4'-三羟乙基芦丁）为主的羟乙基芦丁混合物，按无水物计算，含曲克芦丁（C33H42O19）不得少于80.0%（供口服用）或88.0%（供注射用）。
性状
本品为黄色或黄绿色粉末，无臭，有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。
鉴别
1、取本品约20mg，加水20mL，盐酸1mL和锌粉少僵，置水浴上加热，显持续的红色。
2、取本品约20mg，加水20mL和三氯化铝少量，溶液显亮黄色。
3、取本品，加水制成每1mL中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在254nm与347nm的波长处有 吸收，在283nm的波长处有最小吸收。
4、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
5、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（供注射用）（通则0402）。
检查
酸度
取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度
取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902 法）比较，不得更浓。（供注射用）
其他组分
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
溶剂：流动相A-流动相B（80:20）。
供试品溶液：取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
系统适用性溶液：取曲克芦丁系统适用性对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中含50μg的溶液。
灵敏度溶液：取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中含曲克芦丁0.5μg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Venusil MP C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱），流动相A为磷酸盐缓冲液（0.1mol/L磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值至4.4），流动相B为乙腈，流速为每分钟0.5mL，按下表进行梯度洗脱，检测波长为254nm，进样体积10μL。

医药用级曲克芦丁国药准字原料药符合药典标准CAS号7085-55-4

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药和药用辅料的供应商，拥有GSP（药品经营质量管理规范）认证，确保其在药品供应链中的各个环节都严格按照国家药品管理标准执行。公司提供的产品涵盖了多种药品原料、化学试剂及辅料，致力于为制药行业提供高品质的原料和技术支持。

1.药用级曲克芦丁的供应

陕西铭铖医药有限公司供应的药用级曲克芦丁符合《中国药典》的质量标准，产品质量可靠，纯度高，能够满足制药企业的需求。公司产品广泛应用于抗感染药物的研发和生产，特别是在口服制剂和注射剂的生产中具有重要应用。

2.其他原料药与辅料

除了曲克芦丁，陕西铭铖医药还提供多种常用药品原料和辅料，涵盖抗生素类、维生素类等领域。公司与国内外多家知名制药企业合作，提供稳定、 的原料支持。