肌苷(Inosine),化学式为C10H12N4O5,是一种自然存在的嘌呤核苷。肌苷在人体内能够转化为腺苷,并具有一定的作用。肌苷在临床中常作为药物用于促进组织修复等。它可以通过促进ATP(腺苷三磷酸)合成来增强细胞的能量供应,有助于细胞修复和再生。
二、药用级肌苷的中国药典质量标准
根据《中国药典》的规定,药用级肌苷必须符合严格的质量控制标准,确保其纯度、稳定性、安全性和 。以下是肌苷的主要质量标准:
1.外观与性状
药用级肌苷通常为白色或类白色结晶性粉末,具有吸湿性,易溶于水。其外观要求清晰、均匀,且无杂质。对于肌苷的外观检验,主要是通过肉眼观察其颜色、状态及是否有异常沉淀、结块或杂质。
2.鉴别
药用级肌苷的鉴别方法包括高效液相色谱(HPLC)法和紫外吸收光谱法等。通过这些方法,可以确认其化学成分,确保供应的肌苷与标准品一致。
3.含量
根据《中国药典》要求,药用级肌苷的含量应为98.0%~102.0%。该标准确保肌苷的有效成分足够稳定,且能够发挥预期的 。
4.水分含量
肌苷的水分含量应控制在不超过5.0%。水分含量过高可能会影响肌苷的稳定性和保存期限,因此,必须在生产过程中严格控制水分的含量。
药用级肌苷 医用肌苷CP版药典标准制剂用原料药CDE备案号A
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1.药用级肌苷的供应
陕西铭铖医药有限公司提供的药用级肌苷,符合《中国药典》规定的质量标准,含量高、纯度好、稳定性强,能够满足制药企业对高品质原料的需求。公司与多个国内外知名制药企业建立了长期合作关系,确保其产品在市场上的竞争力。