医药用级薄荷脑国药准字原料药CDE备案号A可供备案资质GMP批件

药用级薄荷脑的质量标准依据《中国药典》中的相关规定，确保其在药品中的安全性和有效性。药用级薄荷脑主要用于外用和内服药物，常见于口腔制剂、外用药膏、滴剂等。

1.外观与性状

药用级薄荷脑应为无色或白色结晶或结晶性粉末，具有典型的薄荷香气。薄荷脑的气味具有清凉和提神作用，这一特性在药物制剂中尤为重要。

2.水分含量

药用级薄荷脑的水分含量不得超过1.0%。水分过多可能会影响其稳定性和贮存性，因此需严格控制水分含量。

3.挥发物

薄荷脑的挥发物含量应不超过0.5%。挥发物过多可能表明产品已经发生变化，影响药效和质量。

4.重金属含量

药用级薄荷脑的重金属含量应严格符合《中国药典》的相关规定，通常不超过10ppm。重金属污染是药品安全中的重要问题，因此，重金属含量必须在安全范围内。

5.微生物限度

薄荷脑在药用制剂中的使用要求符合中国药典中规定的微生物限度要求。对于大肠杆菌、霉菌等的检验，需要保证其数量不超过限值，以确保药品的安全性和有效性。

医药用级薄荷脑国药准字原料药CDE备案号A可供备案资质GMP批件

药用级薄荷脑作为一种重要的药用辅料，具有清凉、等多种作用，广泛应用于口腔护理、外用药膏物等多个领域。陕西铭铖医药有限公司凭借GSP认证和严格的质量控制，提供符合中国药典标准的薄荷脑产品，确保为制药企业提供高品质、安全有效的原料药和辅料。