药用级羧甲纤维素钠 医药级羧甲纤维素钠CDE备案登记号F20209990503

羧甲纤维素钠（SodiumCarboxymethylCellulose，简称CMC-Na），是一种水溶性高分子化合物，主要由天然植物纤维素经过化学改性而成。它是纤维素分子上的部分氢氧基被羧甲基基团替代，形成的一种钠盐。作为一种重要的药用辅料，羧甲纤维素钠具有优异的粘度、成膜性、保湿性及稳定性，广泛应用于药品、食品、化妆品等领域，尤其在制药行业中作为粘合剂、增稠剂、乳化剂和稳定剂，具有重要作用。

二、药用级羧甲纤维素钠的中国药典质量标准

药用级羧甲纤维素钠的质量标准主要依据《中国药典》中的相关规定。以下是药用级羧甲纤维素钠的主要质量标准：

1.外观与性状

药用级羧甲纤维素钠应为白色或类白色粉末或颗粒，无异味，不含有害杂质。它在常温下是无毒的，并且能够溶解于水，形成粘稠的透明溶液。外观应无结块或明显的杂质。

2.鉴别

药用级羧甲纤维素钠的鉴别可通过化学分析进行。例如，可以用溶液中的比色法进行鉴别。其溶液中应能显著地吸收紫外线，并表现出符合标准的特定吸光度，确保其为纯正的羧甲纤维素钠。

3.含量

药用级羧甲纤维素钠的含量标准主要以干基质量计，要求含量应为98.0%～102.0%。这个范围确保了其作为药用辅料时能够发挥足够的稳定性和效果。

4.水分含量

羧甲纤维素钠的水分含量要求严格，通常不得超过10.0%。过多的水分可能影响其在药物中的性能，因此，控制水分是质量标准中的重要一环。

5.酸度（pH值）

药用级羧甲纤维素钠的溶液（1%的水溶液）的pH值应在6.0～8.5之间。这个范围内的pH值能保证它在药品中的稳定性，并减少对药物性质的影响。

药用级羧甲纤维素钠 医药级羧甲纤维素钠CDE备案登记号F20209990503

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药用原料药及辅料供应的企业，致力于为制药企业提供符合GMP（良好生产规范）和GSP（药品经营质量管理规范）要求的高质量产品。公司持有GSP认证，确保每一批产品都符合严格的质量管理和控制标准，满足药品生产企业的需求。

1.药用级羧甲纤维素钠供应

陕西铭铖医药有限公司供应的药用级羧甲纤维素钠符合《中国药典》相关标准，广泛用于片剂、胶囊、乳膏、眼药水等制剂的生产。其产品具有良好的增稠性、粘附性和稳定性，可以帮助制药企业优化制剂工艺，提高药物的 效果。