医药用级阿司匹林原料药国药准字CP版药典标准含量99以上

阿司匹林（Aspirin），化学名为乙酰水杨酸（Acetylsalicylicacid），是一种广泛使用的非甾体（NSAID）。药用级阿司匹林的质量标准在《中国药典》中有明确的规定，确保其质量符合药品生产的要求。

1.外观与性状

药用级阿司匹林应为白色或类白色结晶性粉末或结晶，具有特殊的醋酸气味。其外观应符合无色、无杂质的标准，确保其具有良好的使用效果。

2.鉴别

阿司匹林的鉴别通常通过紫外分光光度法（UV）或高效液相色谱法（HPLC）进行。通过特定的色谱指纹图谱或紫外吸收光谱，确认其为乙酰水杨酸，而不含有其他杂质或假冒成分。

3.含量测定

阿司匹林的含量测定是通过高效液相色谱（HPLC）进行，常规要求其含量应在98%到102%之间，保证每批产品的 稳定。药典规定的标准确保阿司匹林在使用时能够提供足够的药效。

4.水分含量

药用级阿司匹林的水分含量通常要求不超过0.5%。过高的水分会导致药物的水解或降解，从而影响药效。

5.酸度

阿司匹林的酸度要求不应超过指定的标准，通常为pH值在2.5至3.5之间，确保其在制剂中的稳定性和合适的溶解性能。

6.重金属含量

药用级阿司匹林的重金属含量需要符合严格的标准，一般要求铅含量不超过10ppm，砷含量不超过2ppm，其他重金属也需符合中国药典规定的限度，确保其使用的安全性。

7.杂质

药典中对于阿司匹林的杂质有严格的要求，包括反应中间产物、分解产物等。杂质含量必须符合药典规定的标准，确保药品的纯度和 。

8.微生物限度

药用级阿司匹林应符合微生物限度的规定，不得含有致病菌。常见的微生物标准包括无大肠菌群、无致病性金黄色葡萄球菌等。

医药用级阿司匹林原料药国药准字CP版药典标准含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药及药用辅料供应的专业公司，致力于为制药行业提供 的原料药和药用辅料。公司严格按照中国药典和GMP标准进行运营，确保所有产品符合质量要求。

1.阿司匹林原料药供应

陕西铭铖医药供应的阿司匹林原料药符合《中国药典》质量标准，确保其纯度、含量、杂质等各项指标达到药典要求。公司与多家国内外生产厂家建立了长期稳定的合作关系，能够提供高品质、稳定供应的阿司匹林原料，满足制药企业的生产需求。

2.药用辅料供应

除了阿司匹林原料药外，陕西铭铖医药还提供多种药用辅料，包括填充剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂等。药用辅料是制药过程中必不可少的成分，对药品的质量、 以及稳定性起着重要作用。公司严格筛选符合GMP认证的供应商，确保辅料的高质量。